賽諾菲
來得時(shí) 甘精胰島素注射液
需用胰島素治療的成人 1 型和2 型糖尿病,青少年和年齡在 6 歲及以上兒童的1 型糖尿病。
生產(chǎn)企業(yè):賽諾菲(北京)制藥有限公司
通用名稱:甘精胰島素注射液
品牌名稱:來得時(shí)
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20201001(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:本品是胰島素類似物。具有長效作用,應(yīng)該每天一次在固定的時(shí)間皮下注射給藥。
必須個(gè)體化對預(yù)期的血糖水平,以及降血糖藥的劑量及給藥時(shí)間進(jìn)行確定及調(diào)整。
當(dāng)患者體重或生活方式變化、胰島素給藥時(shí)間改變或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況時(shí)(參見[注意事項(xiàng)]),可能需要調(diào)節(jié)劑量。應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行任何胰島素劑量的改變并遵醫(yī)囑。
甘精胰島素的用藥劑量應(yīng)因人而異。2 型糖尿病患者也可將甘精胰島素和口服降糖藥物一起使用。
從其他胰島素治療改為甘精胰島素治療
從其他中效或長效胰島素的治療方案改為甘精胰島素的治療方案時(shí),可能需改變基礎(chǔ)胰島素的劑量并調(diào)整其他同時(shí)使用的治療糖尿病的藥物(加用的普通胰島素或快速作用胰島素類似物的注射劑量和時(shí)間或口服降糖藥物的劑量)。
為了減少夜間和清晨發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性,將原來采用每天注射兩次(NPH)胰島素的患者,改為每日注射一次甘精胰島素的治療方案時(shí),在變更治療的第一周,其每天基礎(chǔ)胰島素的用量應(yīng)減少 20%-30%。在第一周減少基礎(chǔ)胰島素用量期間,有些患者可能需在進(jìn)食時(shí)代償性地加用胰島素,此后的治療方案應(yīng)因人而異。
因有抗人胰島素抗體而用大劑量胰島素的患者,和其他胰島素類似物一樣,改用甘精胰島素后可能對胰島素反應(yīng)會增加。
換用及開始用甘精胰島素的最初幾周,應(yīng)密切監(jiān)測代謝改變。
隨著代謝控制的改善以及胰島素敏感性的增加,可能需進(jìn)一步調(diào)整劑量方案。如果患者的體重或生活方式有改變,或出現(xiàn)容易發(fā)生低血糖或高血糖的情況,也需調(diào)整劑量及時(shí)間(參見[注意事項(xiàng)])。
用法:
甘精胰島素應(yīng)皮下注射給藥。
切勿靜脈注射甘精胰島素。甘精胰島素的長效作用與其在皮下組織內(nèi)注射有關(guān)。如將平常皮下注射的藥物劑量注入靜脈內(nèi),可發(fā)生嚴(yán)重低血糖。
腹部、三角肌或大腿皮下注射后,血清胰島素或葡萄糖水平未見臨床差異。在某一注射區(qū)內(nèi),每次注射的部位必須輪換。
甘精胰島素注射液不能同任何別的胰島素或稀釋液混合,混合或稀釋會改變其時(shí)間/作用特性,混合會造成沉淀。
使用濕潤酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒,待消毒表面干燥后根據(jù)操作指南安裝針頭。
其他使用細(xì)節(jié)請參閱注射裝置的使用和操作指南。
與成年人一樣,青少年和年齡在 6 歲及以上兒童使用甘精胰島素時(shí)須根據(jù)代謝需要和血糖監(jiān)測進(jìn)行個(gè)體化調(diào)節(jié)。
國內(nèi) 6 歲以下兒童使用甘精胰島素的療效和安全性尚未確認(rèn)。
因?yàn)榻?jīng)驗(yàn)有限,以下患者群使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估:
肝功能損害或腎功能中、重度損害的患者(參見[注意事項(xiàng)])。
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賽諾菲(北京)制藥有限公司,成立于1995-12-25,注冊資本為9600萬美元,法定代表人為何國玲,經(jīng)營狀態(tài)為存續(xù),工商注冊號為110000419000664,注冊地址為北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7號,經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑、治療用生物制品(甘精胰島素注射液)...
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