生產(chǎn)企業(yè)：住友制藥（蘇州）有限公司

通用名稱：鹽酸魯拉西酮片

品牌名稱：羅舒達(dá)

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20190006(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次，初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應(yīng)與食物(至少350千卡)同服。本品在中國成人精神分裂癥患者中開展的隨機對照臨床試驗僅驗證了最高劑量80mg/日的安全有效性，尚缺乏中國患者應(yīng)用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。尚未在對照研究中明確魯拉西酮超過6周的長期治療有效性。因此，醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長時間治療時，應(yīng)定期對藥物在患者中的長期有效性進(jìn)行再評價。中度(肌酐清除率:30-50mU/min)和重度(肌酐清除率:30mUmin)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。內(nèi)才中度(Child-Pugh評分=7-9)和重度(Child-Pugh評分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次，重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫革)合用時，初始劑量應(yīng)減半。最大劑量為每次80mg,每日一次。CH由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度，服用魯拉西酮的患者應(yīng)避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。與CYP3A4中效誘導(dǎo)劑合用時，可能有必要在與CYP3A4誘導(dǎo)劑治療一段時間(7天或更長)后增加魯拉西酮劑量。

功能主治： 精神分裂癥