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處方藥

益適純依折麥布片

1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類(lèi))聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法)，或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。

生產(chǎn)企業(yè)：杭州默沙東制藥有限公司

通用名稱(chēng)：依折麥布片

品牌名稱(chēng)：益適純

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171017(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：患者在接受本品治療的過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次,每次10mg，可單獨(dú)服用、或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用，可空腹或與食物同時(shí)服用。藥物在老年患者中的應(yīng)用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應(yīng)用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應(yīng)用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應(yīng)在服用膽酸鰲合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品。

功能主治： 家族性高膽固醇血癥高膽固醇血癥

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

說(shuō)明書(shū)

【通用名稱(chēng)】	依折麥布片
【藥品名稱(chēng)】	益適純依折麥布片
【主要成份】	本品主要成份為：依折麥布?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-(4-氟苯基)-3(R)-[3-(4-氟苯基)-3(S)-羥丙基]-4(S)-(4-羥苯基)-2-吖丁啶(氮雜環(huán)丁烷)酮分子式：C24H21F2NO3分子量：409.4
【功能主治】	1.原發(fā)性高膽固醇血癥本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨(dú)或與HMG-CoA還原酶抑制(他汀類(lèi))聯(lián)合應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥，可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)。2.純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用，可作為其他降脂治療的輔助療法(如LDL-C血漿分離置換法)，或在其他降脂治療無(wú)效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。3.純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)本品作為飲食控制以外的輔助治療，用于降低純合子家族性谷甾醇血癥患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
【用法用量】	患者在接受本品治療的過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次,每次10mg，可單獨(dú)服用、或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用，可空腹或與食物同時(shí)服用。藥物在老年患者中的應(yīng)用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應(yīng)用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應(yīng)用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應(yīng)在服用膽酸鰲合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品。
【生產(chǎn)企業(yè)】	杭州默沙東制藥有限公司

功效與作用

益適純依折麥布片是治療什么的？益適純依折麥布片主要用于對(duì)家族性高膽固醇血癥，高膽固醇血癥等的治療；了解更多關(guān)于益適純依折麥布片的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

依折麥布片是處方藥嗎？有什么作用？

用藥指南

益適純依折麥布片的用法用量：患者在接受本品治療的過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持適當(dāng)?shù)牡椭嬍?。本品推薦劑量為每天一次，每次10mg，可單獨(dú)服用、或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時(shí)間服用，可空腹或與食物同時(shí)服用。藥物在老年患者中的應(yīng)用：老年患者不需要調(diào)整劑量。藥物在兒童患者中的應(yīng)用：年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調(diào)整劑量。小于10歲兒童：不推薦應(yīng)用本品。藥物用于肝功能受損患者：輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評(píng)分在5或6)(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。藥物用于腎功能受損患者：腎功能受損患者不需要調(diào)整劑量。與膽酸鰲合劑合用：應(yīng)在服用膽酸鰲合劑之前2小時(shí)以上或在服用之后4小時(shí)以上服用本品；了解更多關(guān)于益適純依折麥布片怎么用的詳細(xì)問(wèn)題，請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

益適純依折麥布片副作用一般包含在為期112周的臨床研究中，患者每天單獨(dú)（n=2396）或與他汀類(lèi)(n=11，308)或與非諾貝特(n=185)聯(lián)合應(yīng)用本品10mg，研究結(jié)果表明：患者普遍對(duì)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性，其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似，試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者（n=2396）中常見(jiàn)的（1 /100，單獨(dú)應(yīng)用本品：各類(lèi)檢查：不常見(jiàn)的：ALT和/或AST升高；血液CPK升高；-谷氨?；D(zhuǎn)移酶增加；肝功能檢測(cè)異常。呼吸、胸部及縱隔障礙：不常見(jiàn)的：咳嗽。消化系統(tǒng)異常：常見(jiàn)的：腹痛；腹瀉；腸胃氣脹。不常見(jiàn)的：消化不良；胃食管返流；惡心。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：不常見(jiàn)的：關(guān)節(jié)疼痛；肌肉痙攣；頸部疼痛。代謝和營(yíng)養(yǎng)方面異常：不常見(jiàn)的：食欲不振。血管異常：不常見(jiàn)的：潮熱；高血壓。全身性異常和用藥部位異常：常見(jiàn)的：疲倦。不常見(jiàn)的：胸部疼痛；全身疼痛。與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用：各類(lèi)檢查：常見(jiàn)的：ALT升高、AST升高。神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見(jiàn)的：頭痛不常見(jiàn)的：感覺(jué)異常消化系統(tǒng)異常：不常見(jiàn)的：口干；胃炎。皮膚和皮下組織異常：不常見(jiàn)的：瘙癢；皮疹；風(fēng)疹。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：常見(jiàn)的：肌痛。不常見(jiàn)的：背痛；肌性肌無(wú)力；肢體疼痛。全身性異常和用藥部位異常：常見(jiàn)的：乏力；周?chē)运[。本品與非諾貝特聯(lián)合用藥：消化系統(tǒng)異常：常見(jiàn)的：腹部疼痛。在對(duì)混合高脂血癥患者進(jìn)行的多中心，雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床研究中，625名患者治療達(dá)12周，576名患者再延續(xù)治療48周。聯(lián)合應(yīng)用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項(xiàng)研究沒(méi)有設(shè)計(jì)對(duì)治療組間進(jìn)行罕見(jiàn)事件比較。在非諾貝特單獨(dú)使用及本品與非諾貝特聯(lián)合用藥時(shí)，血清轉(zhuǎn)氨酶有臨床顯著升高(持續(xù)的>；正常值上限3倍)的發(fā)生率(95% 可信區(qū)間)分別為4.5%(1.9， 8.8) 和2.7%(1.2， 5.4) （根據(jù)治療情況調(diào)整）。相應(yīng)的膽囊切除發(fā)生率分別為0.6% (0.0， 3.1) 和1.7% (0.6， 4.0) （見(jiàn)注意事項(xiàng) ）。該研究中依折麥布或非諾貝特單獨(dú)用藥或兩者聯(lián)合用藥的患者數(shù)量不足以評(píng)價(jià)膽囊疾病的風(fēng)險(xiǎn)，此項(xiàng)研究中，在各項(xiàng)治療組中均未出現(xiàn)CPK升高>；正常值上限10倍的情況。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：在本品單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中，本品（0.5%）與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT和/或AST正常值上限3倍）發(fā)生率相近。在本品與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用研究中，聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類(lèi)的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%，單獨(dú)應(yīng)用他汀類(lèi)的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無(wú)臨床表現(xiàn)，且與膽汁郁積無(wú)關(guān)，且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用本品或與他汀類(lèi)聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高（正常值上限10倍）分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類(lèi)相似。本品上市后報(bào)告的不良反應(yīng) (忽略因果關(guān)系評(píng)價(jià))：血液和淋巴系統(tǒng)的異常：血小板減少癥神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈；感覺(jué)異常。消化系統(tǒng)異常：胰腺炎；便秘。皮膚和皮下系統(tǒng)異常：多形性紅斑。肌肉骨骼和結(jié)締組織方面的異常：肌痛；肌病/橫紋肌溶解癥（見(jiàn)注意事項(xiàng)）。全身性異常和用藥部位異常：無(wú)力。免疫系統(tǒng)異常：超敏反應(yīng)，包括過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹和蕁麻疹。肝臟系統(tǒng)異常：肝炎；膽結(jié)石；膽囊炎。精神異常：抑郁。孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)關(guān)于孕期用藥臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，益適純對(duì)妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無(wú)直接或間接的不良影響。然而，孕婦仍應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用益適純。在對(duì)孕期鼠類(lèi)的研究中，益適純與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯(lián)合應(yīng)用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對(duì)孕期家兔的研究中，可見(jiàn)少量的骨骼畸形發(fā)生。對(duì)大鼠的研究發(fā)現(xiàn)，依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經(jīng)人類(lèi)母乳排泌，因此，除非能夠證明其潛在益處大于對(duì)嬰兒的潛在的危險(xiǎn)性，益適純不宜用于哺乳期婦女。兒童用藥：在兒童和青少年(10-18歲)人群中，益適純的吸收及代謝與成年患者相近。根據(jù)總依折麥布的血漿濃度，青少年與成年人藥代動(dòng)力學(xué)并無(wú)差異。尚無(wú)小于10歲的兒童人群的藥代動(dòng)力學(xué)資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。老年用藥：老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無(wú)顯著差別。因此，老年患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。等。更多關(guān)于益適純依折麥布片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

益適純依折麥布片效果好不好？通常情況下，益適純依折麥布片對(duì)家族性高膽固醇血癥，高膽固醇血癥的治療有一定的效果；關(guān)于依折麥布片哪個(gè)牌子好的疑問(wèn)，請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

依折麥布片在哪里可以購(gòu)買(mǎi)？1、益適純依折麥布片一般可在藥店購(gòu)買(mǎi)；2、還可以通過(guò)實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購(gòu)買(mǎi)。購(gòu)買(mǎi)時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購(gòu)買(mǎi)，并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，不要購(gòu)買(mǎi)假藥或過(guò)期藥品。益適純依折麥布片的價(jià)格各渠道略有差異，購(gòu)買(mǎi)時(shí)注意對(duì)比。