富馬酸喹硫平片

思瑞康 富馬酸喹硫平片

富馬酸喹硫平【性狀】25mg，0.1克，0.2克為雙凸圓形薄膜衣片，25mg為粉紅色?！具m應(yīng)癥】喹硫平片用于治療精神分裂癥?！疽?guī)格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應(yīng)每日兩次給藥，飯前飯后均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以后，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據(jù)病人的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調(diào)整。老年：老年人的起始劑量應(yīng)為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年：喹硫平片用于兒童和青少年的安全性和有效性尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)。腎臟和肝臟損害：口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損傷的病人中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。有腎臟或肝臟損害的病人，喹硫平片的開始劑量應(yīng)為25毫克/日。隨后每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量或遵醫(yī)囑?！窘伞繉?duì)本品中任何成分過(guò)敏的患者。

富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥。富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

口服。一日2次，飯前或飯后服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品最常報(bào)告的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為困倦，頭暈，口干，輕度無(wú)力，便秘，心動(dòng)過(guò)速，直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣，暈厥，神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，白細(xì)胞減少，中性白細(xì)胞減少以及周圍性水腫的發(fā)生與本品相關(guān)。 下表列出本品治療時(shí)ADRs的發(fā)生率，該表是根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(huì)(GIOMSIII工作組)推薦的格式制作的。 參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 可能會(huì)發(fā)生困倦，通常是在治療的前兩周，一般持續(xù)給藥后即可消除。 在本品的對(duì)照臨床試驗(yàn)中沒(méi)有持續(xù)的嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)道。在上市后的應(yīng)用中，停用本品治療后，白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少可恢復(fù)?？赡艹霈F(xiàn)白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的危險(xiǎn)因素包括，已經(jīng)存在的白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低，和曾有藥物誘導(dǎo)性白細(xì)胞減少和/或中性白細(xì)胞減少的病史。 主要出現(xiàn)于治療的前幾周。 在服用本品的某些患者，曾觀察到出現(xiàn)無(wú)癥狀的血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù)。 與其它具有1，腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導(dǎo)致直立性低血壓(伴有頭暈)，心動(dòng)過(guò)速，在某些患者會(huì)有暈厥；這些事件更易發(fā)生于開始的劑量增加期。 罕見(jiàn)高血糖及原有糖尿病加重的報(bào)告。 本品治療可伴有輕微的、與劑量有關(guān)的甲狀腺激素水平下降，尤其是總T4和游離T4。總T4和游離T4的下降在喹硫平治療的第2-4周最顯著，長(zhǎng)期治療過(guò)程中沒(méi)有進(jìn)一步下降。幾乎所有的患者在停用喹硫平后其對(duì)總T4和游離T4的影響可以恢復(fù)，而且與療程無(wú)關(guān)。僅在高劑量情況下觀察到總T3的少量下降和T3逆轉(zhuǎn)。TBG水平未有改變，并且一般沒(méi)有TSH的相應(yīng)升高，這表明本品不會(huì)引起有臨床意義的甲狀腺功能減退。 在以喹硫平治療期間，非常罕見(jiàn)有高血糖和原有糖尿病病情加重的報(bào)告。 與其它抗精神病藥物一樣，本品也可能引起體重增加，主要是在治療的前幾個(gè)星期。 與其它抗精神病藥物一樣，本品可能會(huì)導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)，但在臨床試驗(yàn)中這種變化不會(huì)持續(xù)增加(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 已有報(bào)告急性撤藥反應(yīng)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

）。7.嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少在臨床試驗(yàn)中，嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（中性粒細(xì)胞數(shù)＜0.5×109/L 報(bào)道不常見(jiàn)。絕大部分的中性粒細(xì)胞減少在喹硫平開始治療的數(shù)月內(nèi)發(fā)生。沒(méi)有明顯的劑量關(guān)系。可能引起中性粒細(xì)胞減少的風(fēng)險(xiǎn)因素包括基線白細(xì)胞數(shù)低以及藥物引起中性粒細(xì)胞減少的病史。中性粒細(xì)胞數(shù)＜1.0×109/L的患者應(yīng)停用本品。應(yīng)觀察患者感染的體征，癥狀以及中性粒細(xì)胞數(shù)（直至它們超過(guò)1.5×109/L）。8.癲癇在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，服用本品的患者的癲癇發(fā)生率與服用安慰劑的患者無(wú)區(qū)別。與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)本品用于治療有癲癇史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。9.困倦本品治療與困倦及相關(guān)癥狀(例如鎮(zhèn)靜)有關(guān)，通常是在治療的前兩周，一般持續(xù)給藥后即可消除。10.急性撤藥反應(yīng)在評(píng)估停藥癥狀的急性安慰劑對(duì)照單藥治療的臨床試驗(yàn)中，觀察到的最常見(jiàn)的撤藥癥狀為：失眠、惡心、頭痛、腹瀉、嘔吐、頭暈和易激惹。在停藥一周后這些反應(yīng)的發(fā)生率明顯降低。在突然停用高劑量的喹硫平后，除急性撤藥反應(yīng)外，可能還會(huì)出現(xiàn)精神病癥狀復(fù)發(fā)，同時(shí)還有報(bào)告出現(xiàn)非自主運(yùn)動(dòng)障礙（如靜坐不能，張力障礙和運(yùn)動(dòng)障礙）。因此，建議本品在至少一至兩周內(nèi)逐步撤藥。11.對(duì)肝臟的影響在服用本品的某些患者曾觀察到出現(xiàn)無(wú)癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT,AST）或γ-GT水平增高。如果出現(xiàn)黃疸，應(yīng)中止使用本品。12.高血糖有高血糖及原有糖尿病加重的報(bào)告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用本品時(shí)建議進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)測(cè)。13.脂類在使用本品的臨床試驗(yàn)中觀察到三酰甘油和膽固醉升高（參見(jiàn)

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