富馬酸比索洛爾片

蘇萊樂 富馬酸比索洛爾片

本品主要成份為富馬酸比索洛爾。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有心室收縮功能減退(射血分?jǐn)?shù)≤35%，根據(jù)超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩(wěn)定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵醫(yī)囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強(qiáng)心甙類藥物治療。

對(duì)于所有適應(yīng)癥:應(yīng)在早晨并可以在進(jìn)餐時(shí)服用本品。用水整片送服，不應(yīng)咀嚼。本品需按照醫(yī)生處方使用。高血壓或心絞痛的治療:通常每日一次，每次5mg富 馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2. 5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯，劑量可增至每日一次，每次10mg富馬酸比索洛爾。本品劑量應(yīng)該根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)特別注意脈搏和治療效果。本品宜長(zhǎng)期用藥。無(wú)醫(yī)囑不可改變本藥的劑量，也不宜中止服藥。如需停藥時(shí)，應(yīng)逐漸停用，不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。慢性穩(wěn)定性心力衰竭(CHF) 的治療:開始比索洛爾治療時(shí)患者病情必須穩(wěn)定(無(wú)急性衰竭)。慢性心力衰竭標(biāo)準(zhǔn)治療包括一種ACE抑制劑(或當(dāng)對(duì)ACE抑制劑不耐受時(shí)使用血管緊張素受體阻滯劑)、 -受體阻滯劑、利尿劑，以及適當(dāng)時(shí)使用強(qiáng)心甙類藥物。本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭需要經(jīng)過(guò)特殊的劑量滴定期。 建議在有治療慢性心力衰竭經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。注意:本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭時(shí)，必須要有一個(gè)劑量滴定階段，應(yīng)從低劑量開始，按以下方案逐漸增加: 1.25mg, 每日1次，用藥1周，如果耐受性良好，則增加至2.5mg，每日1次，繼續(xù)用藥1周，如果耐受性良好，則增加至3.75mg,每日1次，繼續(xù)用藥1周，如果耐受性良好，則增加至5mg,每日1次，繼續(xù)用藥4周，如果耐受性良好，則增加至7.5mg,每日1次，繼續(xù)用藥4周，如果耐受性良好，則增加至10mg,每日1次，作為維持治療最大推薦劑量為10mg,每日1次。建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴(yán)密監(jiān)測(cè)生命體征(血壓、心率)、傳導(dǎo)阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。劑量調(diào)整如果出現(xiàn)暫時(shí)的心力衰竭惡化、低血壓或心動(dòng)過(guò)緩，建議重新考慮合并用藥的劑量。如有必要可以暫時(shí)降低比索洛爾的劑量，或考慮停藥。當(dāng)病情穩(wěn)定后考慮重新開始比索洛爾治療和/或上調(diào)比索洛爾劑量。使用本品治療慢性穩(wěn)定性心力衰竭應(yīng)長(zhǎng)期用藥。若沒有醫(yī)師指導(dǎo)，不得突然停藥或變更劑量，因?yàn)榭赡軐?dǎo)致暫時(shí)的病情惡化。尤其對(duì)于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥，建議逐步降低劑量。特殊人群：肝、腎功能不全者：高血壓或心絞痛治療:輕、中度肝，腎功能不全的患者通常不需要調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能衰竭(肌酐清除率<20m/min)和嚴(yán)重肝功能異常的患者，每日劑量不得超過(guò)10mg.腎透析患者使用比索洛爾的經(jīng)驗(yàn)較少;但也沒有證據(jù)表明該類患者的劑量需要調(diào)整。饅性穩(wěn)定性心力衰竭的治療:尚無(wú)比索洛爾治療慢性心力衰竭井伴有肝、腎功能不全患者的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。此類患者的劑量遞增應(yīng)特別謹(jǐn)慎。老年患者:不需要?jiǎng)┝空{(diào)整。

下述不良反應(yīng)按照系統(tǒng)器官分類，發(fā)生率定義如下:十分常見(10%)，常見(1%，<10%)，偶見(0. 1%，<1%)，罕見(0.01%，<0.1%)，十分罕見(<0.01%)。神經(jīng)系統(tǒng)異常：常見:頭暈，頭痛實(shí)。驗(yàn)室檢查罕見:甘油三酯升高，肝酶升高(ALAT, ASAT)。眼異常：罕見:淚液分泌減少(已經(jīng)考慮患者是否使用了隱形眼鏡)，十分罕見：結(jié)膜炎。耳和迷路異常：罕見:聽力障礙。心臟異常：十分常見:心動(dòng)過(guò)緩(慢性心力衰竭患者中)，常見:既有心力衰竭惡化(慢性心力衰竭患者中)，偶見:房室傳導(dǎo)障礙;心動(dòng)過(guò)緩(高血壓或心絞痛患者中);既有心力衰竭惡化(高血壓或心絞痛患者中)。血管異常：常見:肢端發(fā)冷或麻木;低血壓，特別在心力衰竭患者中，偶見:體位性低血壓，罕見:暈厥。呼吸道異常：偶見:在支氣管哮喘患者或有氣道阻塞性疾病病史患者中出現(xiàn)支氣管痙攣，罕見:過(guò)敏性鼻炎。胃腸道異常：常見:主訴胃腸道病癥，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘。肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：偶見:肌肉無(wú)力和痙攣，罕見:過(guò)敏性鼻炎。皮膚異常：罕見:過(guò)敏反應(yīng)，如瘙癢、潮紅、皮疹。十分罕見:脫發(fā)。-受體阻滯劑可能會(huì)引起或加重銀屑病，或引起銀屑病樣皮疹。全身不適：常見:衰弱(慢性心力衰竭患者中)，疲勞，偶見:衰弱(高血壓或心絞痛患者中)。生殖系統(tǒng)和乳房異常：罕見:勃起功能障礙。肝膽異常：罕見:肝炎。精神異常:偶見:抑郁、睡眠障礙,罕見:夢(mèng)魘、幻覺,僅用于高血壓或心絞痛患者:這些癥狀特別在治療開始時(shí)發(fā)生。一般程度輕微，并通常在1-2周后消失。當(dāng)出現(xiàn)上述不良反應(yīng)或任何非預(yù)期反應(yīng)時(shí)，請(qǐng)告知醫(yī)師。為了避免嚴(yán)重的反應(yīng)，當(dāng)不良反應(yīng)嚴(yán)重、突然發(fā)生或迅速惡化時(shí)，請(qǐng)立即告知醫(yī)師。

1.不推薦的合并用藥:用于慢性穩(wěn)定性心力衰竭的治療1類抗心律不齊藥物(如丙吡胺、奎尼丁) :可能增加本品對(duì)房室傳導(dǎo)和心臟收縮力的抑制作用。所有適應(yīng)癥鈣拮抗劑如維拉帕米和地爾硫卓:對(duì)收縮力、房室傳導(dǎo)和血壓產(chǎn)生負(fù)面影響。在使用β -受體阻滯劑治療的患者中靜脈給藥維拉帕米可導(dǎo)致顯著的低血壓和房室傳導(dǎo)阻滯。中樞降壓藥物(例如可樂定、甲基多巴、莫索尼定、利美尼定)可能會(huì)由于中樞交感神經(jīng)緊張性降低而導(dǎo)致心率和心輸出量降低以及血管舒張。突然停藥，特別是在停用β-受體阻滯劑前突然停藥，可能會(huì)增加“反跳性高血壓”的風(fēng)險(xiǎn)。2.需謹(jǐn)慎使用的合并用藥用于高血壓或心絞痛的治療:I類抗心律失常藥物(如丙吡胺、奎尼丁):可能增加本品對(duì)房室傳導(dǎo)和心臟收縮力的抑制作用。所有適應(yīng)癥鈣拮抗劑如二氫吡啶類衍生物(如硝苯地平) :合并使用會(huì)增加低血壓風(fēng)險(xiǎn)，以及無(wú)法排除心力衰竭的患者心室泵功能進(jìn)一步 惡化的風(fēng)險(xiǎn)。三類抗心律失常藥物(如胺碘酮) : 可能延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間。擬副交感神經(jīng)藥物(包括四氫氨基吖啶) :可能延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間，增加心動(dòng)過(guò)緩風(fēng)險(xiǎn)。其它β-受體阻滯劑，包括滴眼劑，可以增強(qiáng)其作用。胰島素和口服抗糖尿病藥物:增加降血糖效果。阻斷β-腎上腺素受體可能掩蓋低血糖癥狀。麻醉劑:可能會(huì)引起反射性心動(dòng)過(guò)速的減弱，增加低血壓風(fēng)險(xiǎn)。洋地黃毒甙:減慢心率，延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間。非甾類消炎藥物(NSAID) 可能會(huì)減弱本品的降血壓作用。β-擬交感神經(jīng)藥物(例如，異丙腎上腺素，多巴酚丁胺) :與比索洛爾聯(lián)用時(shí)，這兩種藥物的作用有可能下降。同時(shí)激活β-和a -腎上腺受體的擬交感神經(jīng)藥物(如去甲腎上腺素、腎上腺素)與本品合用可能加劇這些藥物的a -腎上腺素受體介導(dǎo)的血管收縮作用，從而引起血壓升高，以及間歇性跛行加重。-般認(rèn)為，使用非選擇性β-受體阻滯劑時(shí)，發(fā)生此類相互作用的可能性較大。與抗高血壓藥物及其它有可能降低血壓的藥物(如三環(huán)類抗抑郁藥、巴比妥類、吩噻嗪)合用時(shí)，有可能增加低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。3.需考慮的合并用藥甲氟喹:可能會(huì)增加心動(dòng)過(guò)緩發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。單胺氧化酶抑制劑(MA0-B抑制劑除外) :可以增加β-受體阻滯劑的降血壓效應(yīng)，同時(shí)也有可能增加高血壓危象的風(fēng)險(xiǎn)。

14片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083007

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