鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

主要成分：鹽酸莫西沙星。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對(duì)血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌健炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的使用氟喹諾酮類藥物的患者中。肌鍵斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結(jié)束后;也有報(bào)告在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌鍵斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛，腫脹，炎癥或斷裂后，應(yīng)停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌鍵斷裂的跡象后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類抗生素藥物。有肌健疾病病史或發(fā)生過肌健炎和肌鍵斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類抗生素，包括鹽酸莫西沙星。

1、抗酸藥、硫糖鋁、復(fù)合維生素和其他含有多價(jià)陽離子的產(chǎn)品喹諾酮類藥物會(huì)與堿金屬和過渡態(tài)金屬陽離子以螯合物形式結(jié)合。喹諾酮類藥物與含有鋁、鎂、硫酸鋁、金屬陽離子的口服抗酸藥，或含有鐵、鋅復(fù)合維生素，或與處方中含有二價(jià)和三價(jià)陽離子如去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒同時(shí)使用，可能大大影響其吸收，導(dǎo)致血漿中的喹諾酮類藥物濃度遠(yuǎn)低于預(yù)期。因此，應(yīng)在使用這些藥物至少4小時(shí)前或8小時(shí)后口服鹽酸莫西沙星片。2、華法林有報(bào)告稱喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星有增強(qiáng)華法林或其行生物對(duì)患者的抗凝效果。此外，患者所患的傳染病及其伴隨炎癥過程、年齡和一般狀態(tài)都是抗凝活性增加的危險(xiǎn)因素。因此，如果喹諾酮類藥物與華法林或其行生物合并使用，必須嚴(yán)密監(jiān)控患者的凝血酶原時(shí)間、國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)或其他合適的抗凝測試。3、抗糖尿病藥物同時(shí)使用抗糖尿病藥物和氟喹諾酮類藥物的患者有報(bào)告血糖受到干擾，包括高血糖和低血糖。因此，當(dāng)上述藥物聯(lián)用時(shí)，需密切監(jiān)測血糖，如發(fā)生低血糖反應(yīng)，需立即停用鹽酸莫西沙星并開展適當(dāng)治療。4、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)雖然在臨床前研究和臨床試驗(yàn)中均沒有得到相關(guān)結(jié)論，但喹諾酮類藥物和非甾體類抗炎藥聯(lián)用會(huì)增加患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激和抽搐的風(fēng)險(xiǎn)。5、延長QT間期的藥物有限的資料表明鹽酸莫西沙星和其他有延長QT間期作用的藥物聯(lián)用時(shí)具有潛在藥效學(xué)相互作用。已證II類抗心律失常藥索他洛爾和大劑量鹽酸莫西沙星的注射液聯(lián)用后對(duì)犬有進(jìn)一步延長QT間期的作用。因此，應(yīng)避免鹽酸莫西沙星與1A類或I類抗心律失常藥同時(shí)使用。

3片/盒

國藥準(zhǔn)字H20183246

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