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新益 辛伐他汀片
對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。
生產(chǎn)企業(yè):山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
通用名稱:辛伐他汀片
品牌名稱:新益
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063146(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。1.高膽...
新益 辛伐他汀片-說(shuō)明書
介紹
主要成份:本品主要成份為辛伐他汀。
用法用量:病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。1.高膽...
性狀:本品為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。
規(guī)格:7片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書
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【通用名稱】 | 辛伐他汀片 |
【藥品名稱】 | 新益 辛伐他汀片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為辛伐他汀。 |
【功能主治】 | 對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇。 |
【用法用量】 | 病人在接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)降膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)維持。1.高膽... |
【性狀】 | 本品為薄膜衣片;除去薄膜衣片芯為白色或類白色。 |
【不良反應(yīng)】 | 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在臨床對(duì)照研究中,與藥物有關(guān)的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)有腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力、頭痛。肌病的報(bào)道很罕見。在臨床觀察、上市后的應(yīng)用中報(bào)道過(guò)下列不良反應(yīng):惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)癥狀的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)道:血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、ESR升高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感、發(fā)燒、潮紅、呼吸困難以及不適。 |
【用藥禁忌】 | 以下情況禁用 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.肌肉作用 HMG-COA還原酶抑制劑偶爾會(huì)引起肌病,表現(xiàn)為肌肉疼痛或無(wú)力并伴有CK顯著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有繼發(fā)性肌紅蛋白尿癥的急性腎功能衰竭的橫紋肌溶解罕見報(bào)道。北歐辛伐他汀生存研究中,在中位數(shù)5.4年期間,1399名每天服用辛伐他汀20MG的患者中出現(xiàn)1例肌病,而822名每天服用辛伐他汀40MG的患者中沒(méi)有出現(xiàn)肌病。在兩項(xiàng)為期6個(gè)月的臨床對(duì)照研究中,436名服用辛伐他汀40MG的患者中出現(xiàn)1例肌病,而699名服用辛伐他汀80MG的患者出現(xiàn)5例肌病。辛伐他汀與某些藥物合并治療會(huì)增加肌病的危險(xiǎn),上述研究設(shè)計(jì)排除了其中的部分藥物。 |
【相互作用】 | 吉非貝齊和其它貝特類藥物,降脂劑量(≥1G/天)的煙酸(尼克酸):這些藥物與辛伐他汀合用時(shí)發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加,可能是因?yàn)檫@些藥物單獨(dú)使用時(shí)均能引起肌病發(fā)生(請(qǐng)參閱注意事項(xiàng),肌肉作用)。尚無(wú)證據(jù)顯示這些藥物對(duì)辛伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)有影響。 |
【貯藏條件】 | 密封陰涼干燥出保存。 |
【規(guī)格】 | 7片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20063146 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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介紹
山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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山東方明藥業(yè)集團(tuán)系洪業(yè)集團(tuán)下屬的二級(jí)集團(tuán),是一家集科、工、貿(mào)于一體的綜合性大型藥品生產(chǎn)企業(yè),集團(tuán)下有6個(gè)子公司,在東明縣及菏澤市牡丹區(qū)、市開發(fā)區(qū)共設(shè)有4個(gè)現(xiàn)代化的GMP工廠,總占地面積3000余畝,在冊(cè)員工2000余人。集團(tuán)主要生產(chǎn)小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏...
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