天津武田藥品
達(dá)克普隆 蘭索拉唑腸溶膠囊
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。
生產(chǎn)企業(yè):天津武田藥品有限公司出品
通用名稱:蘭索拉唑腸溶膠囊
品牌名稱:達(dá)克普隆
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10980035(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑...
達(dá)克普隆 蘭索拉唑腸溶膠囊-說明書
介紹
主要成份:蘭索拉唑。
用法用量:①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑...
性狀:本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
規(guī)格:14粒/盒
詳細(xì)說明書
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請仔細(xì)閱讀以達(dá)克普隆 蘭索拉唑腸溶膠囊說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 |
【藥品名稱】 | 達(dá)克普隆 蘭索拉唑腸溶膠囊 |
【主要成份】 | 蘭索拉唑。 |
【功能主治】 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。 |
【用法用量】 | ①胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征 通常成人每日一次,口服蘭索拉唑... |
【性狀】 | 本品為白色膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。 |
【不良反應(yīng)】 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實驗室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。 下列不良反應(yīng)來自于研究者報告和自發(fā)報告等途徑。 (1)臨床上重要的不良反應(yīng) 1)過敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。 4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。 6)可能出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎(發(fā)生頻率未知),在一些病例中引發(fā)了急性腎功能衰竭。因此,須密切注意腎功能檢測值(血尿素氮、肌酐等的增加),一旦發(fā)現(xiàn)任何異常情況,應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當(dāng)措施。 (2)其它不良反應(yīng) 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。(Zollinger-Ellison綜合征)(詳見說明書) 注1)如出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停止使用本品。 注2)應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)采取適當(dāng)措施如停止服用本品。 注3)如果發(fā)生持續(xù)腹瀉,可能是患者出現(xiàn)了結(jié)腸炎,組織學(xué)檢查可見大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和/或炎癥細(xì)胞的浸潤,盡管通過內(nèi)窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此,應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。 下表為在海外進(jìn)行的臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%) |
【用藥禁忌】 | 本品禁用于如下患者。 (1)對本制劑成份有過敏史者禁用。 (2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見 |
【注意事項】 | 1、下列患者慎重用藥: 1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者 2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長) 3)老年患者(見 |
【相互作用】 | 蘭索拉唑腸溶膠囊主要通過肝藥物代謝酶CYP2C19和CYP3A4進(jìn)行代謝。蘭索拉唑腸溶膠囊的胃分泌抑制作用可能會促進(jìn)或抑制伴隨藥物的吸收。 (1)禁忌同時服用的藥物(蘭索拉唑腸溶膠囊不得與下列藥物同時服用。)(詳見說明書) (2)合并用藥時需注意(當(dāng)與下列藥物同時服用時,應(yīng)謹(jǐn)慎給予蘭索拉唑腸溶膠囊。)(詳見說明書) |
【貯藏條件】 | 密封,在干燥處保存。 |
【規(guī)格】 | 14粒/盒 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H10980035 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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