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        恒瑞醫(yī)藥

        甲磺酸阿帕替尼片
        甲磺酸阿帕替尼片1
        甲磺酸阿帕替尼片2
        甲磺酸阿帕替尼片3
        甲磺酸阿帕替尼片4
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        非處方藥 醫(yī)保乙類

        甲磺酸阿帕替尼片

        本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。

        生產(chǎn)企業(yè):江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

        通用名稱:甲磺酸阿帕替尼片

        批準文號:國藥準字H20140103(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:),如不良反應仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進行服用阿帕替尼對傷口愈合...

        功能主治: 腺癌

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        溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

        說明書

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        【通用名稱】

        甲磺酸阿帕替尼片

        【藥品名稱】

        甲磺酸阿帕替尼片

        【主要成份】

        本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。 化學名稱:N-[4-(1-氰基環(huán)戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸鹽 分子式:C24H23N5O.CH4SO3 分子量:493.58

        【功能主治】

        本品單藥適用于晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。

        【用法用量】

        ),如不良反應仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進行服用阿帕替尼對傷口愈合...

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

        功效與作用

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        甲磺酸阿帕替尼片是治療什么的?甲磺酸阿帕替尼片主要用于對腺癌等的治療;了解更多關于甲磺酸阿帕替尼片的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

        用藥指南

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        甲磺酸阿帕替尼片的用法用量:),如不良反應仍持續(xù),建議停藥。 傷口愈合并發(fā)癥: 未進行服用阿帕替尼對傷口愈合...;了解更多關于甲磺酸阿帕替尼片怎么用的詳細問題,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

        注意事項

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        甲磺酸阿帕替尼片副作用一般包含臨床試驗資料為確定藥物可能引起的不良事件及其近似發(fā)生率提供了一定的依據(jù)。由于臨床試驗的條件變化大,試驗中觀察到的一個藥物不良事件的發(fā)生率不能直接與另一個藥物的臨床試驗觀察到的不良事件發(fā)生率相比較,也可能不能反映臨床中的實際發(fā)生率。 有關甲磺酸阿帕替尼應用于晚期胃癌的不良反應信息主要來自一項Ⅲ期、多中心、隨機、安慰劑對照臨床試驗( n=267)。受試者均為二線化療失敗的晚期胃癌患者,試驗中排除了ECOG(東部腫瘤協(xié)作組織)體力狀態(tài)評分為 2 分及以上患者、有胃腸道出血傾向的患者、藥物不可控制的高血壓患者、凝血功能異?;颊摺⒛虻鞍钻栃曰颊?、膽紅素≥1.25 倍正常值上限的患者、4 周內(nèi)進行過大手術傷口未愈合的患者。 176 例患者服用本品850 mg qd 治療。 72%的受試者接受了 2 個周期或以上的治療( 28 天為一個周期)。 試驗組和安慰劑組不良反應( 根據(jù)美國國家癌癥研究所通用不良反應分級標準 NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 92.05%和 71.43%,3/4 級不良反應的發(fā)生率分別為 51.70%和 24.18%。 常見不良反應(發(fā)生率≥5%) 中,試驗組與對照組發(fā)生率有統(tǒng)計學差異的不良反應包括血液學毒性(白細胞減少、 粒細胞減少、 血小板減少) 和非血液學毒性(蛋白尿、高血壓、手足綜合征、乏力、聲音嘶?。T囼灲M與對照組的嚴重不良反應發(fā)生率分別為 6.25%和 6.59%, 常見的嚴重不良反應均為上消化道出血。 另外一項在二線治療失敗的晚期胃癌中進行的多中心、隨機、 雙盲、 安慰劑平行對照的Ⅱ期臨床研究(n=141)提供了支持數(shù)據(jù)。該研究中接受 850 mg qd 治療的受試者共 47例。 研究人群基線特征與Ⅲ期相似。 850 mg qd 組有 35 例患者接受了 2 個周期或以上的治療( 28 天為一個周期)。 850 mg qd 組和安慰劑組不良反應(根據(jù) NCI-CTC AE 3.0 判斷)發(fā)生率分別為 78.72%和 56.25%, 3/4 級不良反應發(fā)生率分別為 34.04%和 16.67%。表 2 列出了兩項研究合并的安全性數(shù)據(jù)庫中發(fā)生率≥5%的不良反應以及發(fā)生率≥2%的3/4 級不良反應。 特別關注的不良反應 血壓升高:在阿帕替尼治療胃癌的Ⅲ期臨床研究中,試驗組共 62 例( 35.23%)患者出現(xiàn)血壓升高,其中 8 例為 3 級血壓升高,未發(fā)生 4 級血壓升高;安慰劑組有 5 例出現(xiàn)血壓升高( 5.49%),均為 1/2 級,無 3/4 級血壓升高發(fā)生,兩組均未出現(xiàn)高血壓危象。發(fā)生血壓升高的患者大多在服藥后 2 周左右發(fā)生,多數(shù)患者一般可通過合并使用降壓藥使血壓升高得到良好控制。 蛋白尿:在Ⅲ期臨床研究中,試驗組共 78 例患者( 44.32%)出現(xiàn)蛋白尿,其中 4 例為 3級,未發(fā)生 4 級蛋白尿;安慰劑組共 15 例患者( 16.48%)出現(xiàn)蛋白尿,均為 1/2 級,無 3/4級蛋白尿發(fā)生。蛋白尿一般在服藥后 3 周左右發(fā)生,可通過暫停給藥或劑量下調(diào)而緩解。 手足綜合征:在Ⅲ期臨床研究中,試驗組共 49 例患者( 27.84%)發(fā)生手足綜合征,其中15 例為 3 級,未發(fā)生 4 級手足綜合征。安慰劑組有 1 例患者( 1.10%)發(fā)生 2 級手足綜合征。手足綜合征多在服藥后 3 周左右發(fā)生,對癥治療可減輕。 出血: 在Ⅲ期臨床研究中,觀察到的出血癥狀包括消化道出血、嘔血、咯血、大便潛血、尿潛血、皮膚出血點、 肝轉移灶破裂大出血等。試驗組與對照組出血的發(fā)生率分別為 19.89%、24.18%,中重度出血發(fā)生率分別為 3.41%、 7.69%。發(fā)生大便潛血的患者一般在服藥后第 1 周期內(nèi)發(fā)生。 心臟毒性:在Ⅲ期臨床研究中,試驗組和安慰劑組分別發(fā)生 5 例( 2.84%)和 1 例( 1.10%)心電圖異常, 包括竇性心動過緩、部分 ST-T 改變、心率減慢、 QT 間期延長、急性心肌梗塞等。 肝臟毒性: 在Ⅲ期臨床研究中,肝臟毒性包括服藥后轉氨酶、膽紅素、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉肽酶、乳酸脫氫酶升高等,試驗組與安慰劑組發(fā)生情況無顯著差別。肝酶異常多數(shù)在服藥后第 2 周期開始時發(fā)生。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠: 本品目前尚無用于妊娠期女性的相關資料。動物試驗表明,在器官發(fā)生期 SD 大鼠給予高 劑量阿帕替尼( 16 mg/kg/日), 可以使胎鼠骨骼發(fā)育延遲并有致畸效應。 建議育齡女性在接受本品治療期間和治療結束至少 8 周內(nèi)應采用必要的避孕措施。如在妊娠期間服用本品,應告知患者可能對胎兒產(chǎn)生的危害,包括發(fā)育障礙和嚴重畸形。 哺乳期使用: 本品目前尚無用于哺乳期女性的相關資料。尚不清楚本品是否經(jīng)人乳汁排泄,由于多種藥物都經(jīng)人乳汁排泄,因此建議哺乳婦女在接受本品治療期間停止母乳喂養(yǎng)。 等。更多關于甲磺酸阿帕替尼片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

        藥品口碑

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        甲磺酸阿帕替尼片效果好不好?通常情況下,甲磺酸阿帕替尼片對腺癌的治療有一定的效果;關于甲磺酸阿帕替尼片哪個牌子好的疑問,請看下方復禾醫(yī)藥為您整理的詳細內(nèi)容。

        藥價規(guī)格

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        甲磺酸阿帕替尼片在哪里可以購買?1、甲磺酸阿帕替尼片一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。甲磺酸阿帕替尼片的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

        甲磺酸阿帕替尼片-藥品資訊

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        江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

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        恒瑞醫(yī)藥成立于1970年,是一家從事創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研制及推廣的民族制藥企業(yè),已發(fā)展成為國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術用藥和影像介入產(chǎn)品的供應商。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞連續(xù)3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年連續(xù)入選中國醫(yī)藥工...

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