貝克生物制藥
恩替卡韋分散片
本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
生產(chǎn)企業(yè):安徽貝克生物制藥有限公司
通用名稱:恩替卡韋分散片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20140037(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。
恩替卡韋分散片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成份為:恩替卡韋
用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。
性狀:本品為白色或類白色片。
規(guī)格:7片/盒
詳細(xì)說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準(zhǔn)
請仔細(xì)閱讀以恩替卡韋分散片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
【藥品名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為:恩替卡韋 |
【功能主治】 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
【用法用量】 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 |
【性狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
【不良反應(yīng)】 | 對不良反應(yīng)的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 |
【用藥禁忌】 | 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 |
【注意事項】 | 1.肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時會出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內(nèi)包裝說明書。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
【相互作用】 | 體內(nèi)和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng) 的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶 :1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450 酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對恩替卡韋的 藥代動力學(xué)沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學(xué)也沒有影響。 |
【貯藏條件】 | 密封,15~30°C干燥處保存。 |
【規(guī)格】 | 7片/盒 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20140037 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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