青峰藥業(yè)
恩替卡韋分散片
品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
生產(chǎn)企業(yè):江西青峰藥業(yè)有限公司
通用名稱:恩替卡韋分散片
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100141(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...
恩替卡韋分散片-說明書
介紹
主要成份:恩替卡韋?;瘜W(xué)名稱:化學(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。
用法用量:患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...
性狀:本品為白色或類白色片。
規(guī)格:7片/盒
詳細(xì)說明書
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【通用名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
【藥品名稱】 | 恩替卡韋分散片 |
【主要成份】 | 恩替卡韋。化學(xué)名稱:化學(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 。 |
【功能主治】 | 品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
【用法用量】 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服... |
【性狀】 | 本品為白色或類白色片。 |
【不良反應(yīng)】 | 在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 |
【用藥禁忌】 | 對(duì)恩替卡韋活制劑中任何成份過敏者禁用。 |
【注意事項(xiàng)】 | 患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下改變治療方法。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性,因此需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,在物藥期間需定期檢測(cè)肝功能。 |
【相互作用】 | 1.體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí),恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí),恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。而且,同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒有影響。 |
【貯藏條件】 | 密封,在25℃以下干燥處保存。 |
【規(guī)格】 | 7片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20100141 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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江西青峰藥業(yè)有限公司
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江西青峰藥業(yè)有限公司前身是江西青峰制藥廠,2001年改制為民營(yíng)企業(yè)后整體搬遷落戶贛州沙河工業(yè)園區(qū),公司建有小容量注**劑、口服液、顆粒劑、片劑和散劑六個(gè)劑型,并且全部通過國(guó)家**P認(rèn)證。
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本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療 (包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見[用法用量]。
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