胸腺肽被調(diào)出醫(yī)保目錄主要因其臨床價(jià)值與費(fèi)用效益比未達(dá)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),調(diào)整依據(jù)包括療效證據(jù)不足、適應(yīng)癥范圍爭(zhēng)議、存在更優(yōu)替代藥物、醫(yī)?;鹂刭M(fèi)需求及藥品目錄動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。
1、療效證據(jù)不足:
胸腺肽作為免疫調(diào)節(jié)劑,雖在部分病毒感染和免疫低下?tīng)顟B(tài)中有應(yīng)用,但高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)有限。國(guó)際權(quán)威指南對(duì)其推薦等級(jí)普遍較低,大規(guī)模臨床研究未能證實(shí)其在多數(shù)適應(yīng)癥中的顯著療效優(yōu)勢(shì),不符合醫(yī)保"?;?原則中對(duì)藥物有效性的核心要求。
2、適應(yīng)癥范圍爭(zhēng)議:
該藥說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥包括腫瘤輔助治療、慢性乙型肝炎等,但實(shí)際臨床中存在超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象。醫(yī)保支付要求藥物使用必須符合明確診療規(guī)范,而胸腺肽在部分疾病治療中的必要性缺乏專(zhuān)家共識(shí),導(dǎo)致其醫(yī)保定位模糊。
3、存在更優(yōu)替代藥物:
針對(duì)胸腺肽原有適應(yīng)癥,目前已有更具靶向性的免疫調(diào)節(jié)藥物如干擾素、胸腺法新和抗病毒藥物納入醫(yī)保。這些替代方案在療效確切性、安全性數(shù)據(jù)方面更具優(yōu)勢(shì),符合醫(yī)保優(yōu)先支持臨床必需、療效確切藥品的政策導(dǎo)向。
4、醫(yī)?;鹂刭M(fèi)需求:
在醫(yī)?;鹗罩毫哟蟮谋尘跋?,需優(yōu)化藥品目錄結(jié)構(gòu)。胸腺肽作為年消耗量較大的輔助用藥,其費(fèi)用支出與臨床獲益不成正比。調(diào)出此類(lèi)藥物可釋放基金空間,用于納入更多創(chuàng)新藥和救命藥。
5、目錄動(dòng)態(tài)管理機(jī)制:
國(guó)家醫(yī)保藥品目錄實(shí)行定期調(diào)整制度,依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、臨床需求變化等綜合因素進(jìn)行優(yōu)化。胸腺肽的調(diào)整是2019年以來(lái)醫(yī)保目錄"騰籠換鳥(niǎo)"改革的延續(xù),旨在提升醫(yī)?;鹗褂眯省?/p>
對(duì)于既往使用胸腺肽的患者,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下評(píng)估治療必要性,部分免疫功能低下人群可通過(guò)均衡營(yíng)養(yǎng)如保證優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)攝入、規(guī)律作息、適度運(yùn)動(dòng)等生活方式改善免疫力。確有用藥需求者,可考慮選用醫(yī)保目錄內(nèi)具有明確免疫調(diào)節(jié)作用的替代藥物,具體方案需由專(zhuān)科醫(yī)生根據(jù)個(gè)體情況制定。定期復(fù)查免疫功能指標(biāo)有助于監(jiān)測(cè)身體狀態(tài),避免過(guò)度依賴(lài)藥物調(diào)節(jié)。