在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書,了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等。那么,西羅莫司片的說(shuō)明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:西羅莫司片
商品名稱:西羅莫司片(雷帕鳴)
拼音全碼:XiLuoMoSiPian(LeiPaMing)
【主要成份】主要成分為西羅莫司化學(xué)名:(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,
【性狀】本品為三角形白色或類白色糖衣片劑
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。
【規(guī)格型號(hào)】1mg*10s
【用法用量】建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用??诜?,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用。對(duì)新的移植受者,首次應(yīng)服用的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對(duì)于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。
【不良反應(yīng)】很常見(jiàn)(依據(jù)國(guó)際醫(yī)學(xué)組織理事會(huì)頻數(shù)分類指發(fā)生率>10%):淋巴囊腫、外周性水腫、腹痛、腹瀉、低血鉀、乳酸脫氫酶升高、痤瘡,尿路感染;在較高劑量時(shí)很常見(jiàn):貧血、高膽固醇血癥、血小板減少癥、高三酯血癥(高脂血癥)。在陰涼、干燥、避光的環(huán)境中保存。
【禁忌】禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過(guò)敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。
【注意事項(xiàng)】西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司。
【兒童用藥】本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。
【老年患者用藥】在本藥的臨床試驗(yàn)中,未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者,不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】已知西羅莫司是細(xì)胞色素CYP3A4和P-糖蛋白的作用底物,西羅莫司與部分藥物同時(shí)服用時(shí)其藥代動(dòng)力學(xué)相互作用如下。與其他藥物的相互作用未進(jìn)行研究。
【藥物過(guò)量】尚不明確
【藥理毒理】西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子