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        又一治療艾滋病新藥獲準(zhǔn)進(jìn)口

        發(fā)布時間:2023-10-23 20:29 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

        近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)洛匹那韋/利托那韋片進(jìn)口注冊。該藥品用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥,治療HIV感染。

        洛匹那韋為HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制劑,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,產(chǎn)生未成熟的、無感染力的病毒顆粒。利托那韋能使洛匹那韋維持更高的血藥濃度,發(fā)揮更強(qiáng)的抗病毒作用。此次獲得進(jìn)口注冊的洛匹那韋/利托那韋片為兩者的復(fù)方。該藥品由雅培公司研發(fā),目前已在美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)上市銷售。

        根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局對治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥申請實行特殊審批。

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