軒竹生物(四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新藥平臺(tái)公司)宣布,國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的PPI(質(zhì)子泵抑制劑)安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛(wèi)?)獲批上市。
二月份科菲平獲批了自主研發(fā)的凱普拉生,商業(yè)化歸屬?gòu)?fù)星,再早一點(diǎn)去年這個(gè)時(shí)候早兩個(gè)月,羅欣的替戈拉生(泰欣贊)獲批上市;消化道領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)新的入局者。
在消化道領(lǐng)域似乎看到了中國(guó)“自主創(chuàng)新”的步伐越來越快了,后續(xù)在排隊(duì)的企業(yè)和同靶點(diǎn)的產(chǎn)品也有很多,這里就不一一列舉了。
PPI類產(chǎn)品不管是注射劑還是口服制劑,成就了不少企業(yè)、成就了不少代理商,這個(gè)市場(chǎng)非常之大,僅口服制劑臨床端的規(guī)模就接近200億上下。
國(guó)采第三批:奧美拉唑口服常釋
國(guó)采第四批:艾司奧美拉唑腸溶口服、泮托拉唑鈉口服常釋
國(guó)采第五批:艾司奧美拉唑注射劑、蘭索拉唑注射劑
國(guó)采第七批:奧美拉唑注射劑
雷貝拉唑口服常釋劑型不出意外會(huì)進(jìn)入第九批國(guó)采。
第二版重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)PPI類產(chǎn)品:奧美拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑(不區(qū)分劑型)。
伏諾拉生的化合物專利要到2026年8月才到期,而片劑制劑專利要到2029年7月到期,目前,國(guó)產(chǎn)山東新時(shí)代、四川匯海已經(jīng)獲批。
競(jìng)品集采之后地板價(jià)進(jìn)重點(diǎn)監(jiān)控目錄的雙重暴擊之下,新的同領(lǐng)域產(chǎn)品在單片/粒的價(jià)格接近10元上下。
新獲批的幾個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)化、未來市場(chǎng)增長(zhǎng)速度,規(guī)模還是可以預(yù)期的
替戈拉生部分終端剛剛可以部分談代理,凱普拉生復(fù)星應(yīng)該是自營(yíng),據(jù)說軒竹安奈拉唑鈉腸溶片是可以代理的,又能趕上2023年國(guó)談,代理商朋友們又要搶產(chǎn)品了。
天時(shí)地利人和都占了。