2021年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥品銷售額超過150億元，北京、上海、廣州成為大型銷售商，揚(yáng)子江制藥集團(tuán)、宜昌仁福制藥、江蘇恒瑞制藥等9大注射劑搶占品牌前10名。今年以來，神經(jīng)系統(tǒng)化藥品已批準(zhǔn)上市10多種產(chǎn)品；近50種產(chǎn)品已報(bào)產(chǎn)審批，其中國內(nèi)仿制藥未批準(zhǔn)10種以上，涉及江蘇恩華制藥、宜昌仁福制藥、齊魯制藥、成都園東生物制藥、華益制藥等企業(yè)。
今年批準(zhǔn)了10多種神經(jīng)系統(tǒng)藥物！人福，海思科加碼了一種新藥。
神經(jīng)系統(tǒng)化藥物自今年以來被批準(zhǔn)上市。
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站顯示，云南龍海天然植物藥業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)的阿唑口崩片等神經(jīng)系統(tǒng)藥物相繼獲批，浙江華海藥業(yè)左乙拉西坦注射濃溶液進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸右美托咪定注射液是2021年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院的頂級產(chǎn)品。目前，江蘇正大豐海制藥、四川國瑞制藥、浙江亞瑟制藥、天津金耀制藥等9家企業(yè)已獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)。
今年以來，宜昌人福制藥、江蘇恒瑞制藥、揚(yáng)子江制藥集團(tuán)南京海陵制藥、江蘇正大清江制藥、成都倍特制藥等10多家神經(jīng)系統(tǒng)化藥品獲批上市。
最近，人福制藥的好消息頻頻傳播，包括多種神經(jīng)系統(tǒng)化藥物。3月17日，人福制藥宣布，其控股子公司宜昌人福制藥的注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加了全身麻醉誘導(dǎo)與維持適應(yīng)癥。此外，鹽酸噻替啶注射液獲得第一批評價(jià)，鹽酸美金剛緩釋膠囊獲批上市，異氟烷注射液報(bào)產(chǎn)審批，氨酚羥基酮緩釋片，鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑，右美托咪定透皮膏（II）獲批臨床實(shí)踐。
3月25日，海思科宣布，其全資子公司遼寧海思科制藥的環(huán)泊酚注射補(bǔ)充申請獲批，合并了環(huán)泊酚批準(zhǔn)的適應(yīng)癥消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜和支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜，并將說明書適應(yīng)癥擴(kuò)大修訂為非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉。目前，本產(chǎn)品批準(zhǔn)上市的適應(yīng)癥為消化道內(nèi)鏡檢查中的鎮(zhèn)靜、支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜和全身麻醉的誘導(dǎo)和維護(hù)。上市申請批準(zhǔn)中的適應(yīng)癥為重癥監(jiān)護(hù)期間的鎮(zhèn)靜和婦科門診手術(shù)的鎮(zhèn)靜和麻醉。隨著新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，該產(chǎn)品的臨床應(yīng)用市場將進(jìn)一步擴(kuò)大。
神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP10出爐！注射劑霸屏，四大品牌漲幅超過20%。
2021年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)部分城市格局(單位:萬元)
米內(nèi)網(wǎng)的最新數(shù)據(jù)顯示，2021年，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物銷售額超過150億元，同比增長近10%。從季度銷售趨勢來看，第一季度增長最快，超過30%。從城市格局來看，北京、上海和廣州的銷售規(guī)模居前三。
從亞洲模式來看，止痛藥、麻醉劑、精神興奮藥和精神穩(wěn)定藥是四大亞洲，占總市場份額的80%以上。在劑型方面，注射劑和片劑是兩種主流劑型，其中注射劑銷售額增長近20%。
2021年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP10。
產(chǎn)品TOP10的總市場份額占神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)藥物的35%以上。從增長率來看，地佐辛注射液、七氟烷吸入劑、草酸艾司西醌普蘭片等7種產(chǎn)品均增長10%以上。
在品牌前10名中，除了上海恒瑞制藥的七氟烷吸入外，9種都是注射劑。其中，揚(yáng)子江制藥集團(tuán)的地佐辛注射液只有10億大品種。此外，揚(yáng)子江制藥集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液市場份額迅速上升，從2019年的1%躍升至2021年的4%以上，排名第二。從增長率來看，宜昌人福制藥的注射鹽酸瑞芬太尼和檸檬酸舒芬太尼注射液，Aspen的丙泊酚乳液等4個(gè)品牌均增長20%以上。
近50種產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)審核！袁東，恩華...搶首模仿。
神經(jīng)系統(tǒng)化藥物自今年以來已報(bào)產(chǎn)。
自今年年初以來，已有近50種神經(jīng)系統(tǒng)化藥物報(bào)告生產(chǎn)審查。其中，奧賽利定富馬酸鹽注射液、琥珀酸去甲文拉法緩釋片、氯巴占片、拉考沙胺口服溶液、棕櫚酸帕利哌酮注射液等10多種國內(nèi)仿制藥尚未獲批，涉及江蘇恩華制藥、宜昌福制藥、齊魯制藥、石藥集團(tuán)歐意制藥、成都園東生物制藥|華益制藥等企業(yè)。
近日，齊魯制藥宣布其長期微晶藥物研發(fā)取得突破，CDE受理了第二代非典型長期抗精神分裂藥物棕櫚酸帕利哌酮注射提交上市申請。目前，齊魯制藥是中國第一家申報(bào)產(chǎn)品的企業(yè)。
氯巴占適用于治療對其他抗癲癇藥物無效的難治性癲癇。近日，宜昌人福制藥的氯巴占片提交了三類仿制上市申請。在審批過程中，該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)市場進(jìn)口或國內(nèi)仿制藥上市。目前，只有宜昌人福制藥申報(bào)。
