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        上海藥企仿制藥首家過評!仿制藥銷售額一舉突破3億元

        發(fā)布時(shí)間:2022-05-20 09:25 相關(guān)企業(yè):南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

        3月15日,根據(jù)NMPA發(fā)布的一批藥品批準(zhǔn)文件的最新信息,上海信義金珠藥業(yè)的甲硫酸新斯注射液通過了仿制藥的一致性評價(jià),這是該品種仿制藥的首次評價(jià)。

        據(jù)NMPA官網(wǎng)了解,甲硫酸新斯注射液是一種神經(jīng)系統(tǒng)藥物,可用于逆轉(zhuǎn)術(shù)后非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。原產(chǎn)品為EXELAPHARMASCIENCESLLC,并于2013年5月獲FDA批準(zhǔn)上市。近兩年來,甲硫酸新斯的市場迅速擴(kuò)張,2020年醫(yī)院銷售額突破3億元,同比增長650%。

        去年前三季度已經(jīng)超過8億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2020年全年,同比增長283%。其中,甲硫酸新斯注射液是主要產(chǎn)品(市場占92%)。在企業(yè)方面,上海信義金珠制藥以近70%的市場份額牢牢占據(jù)高地,此次評估將是鞏固市場的有力支撐。

        藥融云國家醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫目前,國內(nèi)上海信義金朱藥業(yè)、博士倫、浙江仙居藥業(yè)等企業(yè)已獲批生產(chǎn)甲硫酸新斯明相關(guān)制劑,其中上海信義金朱藥業(yè)提交了甲硫酸新斯明注射液仿制藥一致性評價(jià)補(bǔ)充申請,并于近期首次發(fā)表評論。

        此外,還有太極集團(tuán)/成都新捷高新技術(shù)、遠(yuǎn)東生物、廣東瑞爾醫(yī)藥/河北凱威醫(yī)藥等企業(yè)生產(chǎn)甲硫酸新斯注射液。

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