恩格列凈片對(duì)腎臟有沒(méi)有害

發(fā)布時(shí)間：2025-04-02 14:56 相關(guān)企業(yè)：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

恩格列凈片對(duì)腎臟的影響需結(jié)合患者個(gè)體情況評(píng)估，藥物可能通過(guò)降低腎小球高濾過(guò)狀態(tài)產(chǎn)生保護(hù)作用，但存在特定風(fēng)險(xiǎn)需警惕。

歐唐靜恩格列凈片生產(chǎn)廠家：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司功能主治：本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。用法用量：推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次，空腹或進(jìn)食后給藥。在耐受本品的患者中，劑量可以增加至25mg(參見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】)。在血容量不足的患者中，建議開(kāi)始使用本品前對(duì)血容量不足進(jìn)行糾正(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。腎損害患者開(kāi)始使用本品前建議評(píng)估腎功能，之后應(yīng)定期評(píng)估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2，應(yīng)停用本品(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限，因此，不建議該部分人群使用。

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1、機(jī)制解析：

恩格列凈作為SGLT-2抑制劑，通過(guò)抑制近端腎小管葡萄糖重吸收促進(jìn)尿糖排泄。該機(jī)制可降低糖尿病患者的腎小球內(nèi)壓，改善高濾過(guò)狀態(tài)，臨床試驗(yàn)顯示其能延緩估算腎小球?yàn)V過(guò)率下降速度。

2、保護(hù)證據(jù)：

EMPA-REG OUTCOME研究證實(shí)，恩格列凈使2型糖尿病患者腎臟復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)下降39%。主要獲益表現(xiàn)為顯著減少蛋白尿進(jìn)展，對(duì)已有慢性腎病者eGFR≥30仍具腎臟保護(hù)效應(yīng)。

3、潛在風(fēng)險(xiǎn)：

用藥初期可能出現(xiàn)一過(guò)性eGFR下降約3-5ml/min，多與容量不足相關(guān)。腎功能受損患者eGFR<45需謹(jǐn)慎使用，罕見(jiàn)病例報(bào)告酮癥酸中毒，可能與腎臟排泄功能改變有關(guān)。

4、監(jiān)測(cè)要點(diǎn)：

起始治療前需檢測(cè)基線腎功能，用藥后1-3個(gè)月復(fù)查eGFR和電解質(zhì)。合并使用利尿劑或RAAS抑制劑時(shí)需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，老年患者更需關(guān)注容量狀態(tài)變化。

5、特殊人群：

終末期腎病患者eGFR<30禁用該藥。腎功能波動(dòng)期間應(yīng)暫停給藥，腎移植受者使用需個(gè)體化評(píng)估，存在尿路感染風(fēng)險(xiǎn)者需加強(qiáng)預(yù)防措施。

使用恩格列凈期間建議保持每日飲水1500-2000ml，避免高脂飲食以防酮癥風(fēng)險(xiǎn)。定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能檢測(cè)，合并用藥時(shí)注意監(jiān)測(cè)血壓變化。運(yùn)動(dòng)時(shí)需預(yù)防脫水，腎功能不穩(wěn)定者應(yīng)限制高強(qiáng)度訓(xùn)練。出現(xiàn)持續(xù)排尿異常或腰背疼痛需及時(shí)就醫(yī)評(píng)估。