2月28日，宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福為首家報產(chǎn)。近年來，人福醫(yī)藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚目。
芬太尼透皮貼劑
生產(chǎn)廠家：河南羚銳制藥股份有限公司
功能主治：本品用于治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮(zhèn)痛藥治療的難消除的疼痛。
用法用量：1.多瑞吉的劑量應(yīng)根據(jù)患者的個體情況而決定，并應(yīng)在給藥后定期進行劑量評估。2.多瑞吉應(yīng)在軀干或上臂未受刺激及未受輻射的平整皮膚表面上貼用。最好選擇無毛發(fā)部位，如有毛發(fā)，應(yīng)在使用前剪除(勿用剃須刀剃除)。在使用多瑞吉前可用清水清洗貼用部位，不能使用肥皂，油劑，洗劑或其它有機溶劑，因其可能會刺激皮膚或改變皮膚的性質(zhì)。在使用本貼劑前皮膚應(yīng)完全干燥。3.多瑞吉應(yīng)在打開密封袋后立即使用。4.在使用時需用手掌用力按壓2分鐘，以確保貼劑與皮膚完全接觸，尤其應(yīng)注意其邊緣部分。5.多瑞吉可以持續(xù)貼用72小時。在更換貼劑時，應(yīng)更換粘貼部位。幾天后才可在相同的部位重復(fù)貼用。6.多瑞吉的初始劑量應(yīng)依據(jù)患者使用阿片類藥物的既往史確定，包括對阿片類藥物的耐受性，患者的身體狀況和醫(yī)療狀況。7.未使用過阿片類藥物的患者：應(yīng)以多瑞吉的最低劑量25g/小時為起始劑量。8.使用過阿片類藥物的患者：應(yīng)按下述方法將口服或腸外給藥轉(zhuǎn)換為多瑞吉：(1)計算前24小時鎮(zhèn)痛藥用量。(2)應(yīng)用表1將上述用量轉(zhuǎn)換為等效的口服嗎啡劑量。表1中所有肌注和口服劑量相當(dāng)于肌注嗎啡10mg的等效鎮(zhèn)痛劑量。(3)列出了根據(jù)24小時口服嗎啡的劑量范圍折算出的多瑞吉的劑量依據(jù)一項將上述藥物的肌注劑量與嗎啡相比以確定相對強度的單次劑量研究。9.口服推薦劑量來自于胃腸外或口服途徑的轉(zhuǎn)換。10.根據(jù)對慢性疼痛患者治療的臨床經(jīng)驗，嗎啡的口服/肌注作用強度比為1：3。
立即購買
異氟烷是一款全身麻醉劑，數(shù)據(jù)顯示，2021上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端全身麻醉劑TOP20品種中，異氟烷排在TOP10，獲批的企業(yè)僅有5家（含1家進口），目前暫無注射劑及其他劑型獲批。
2019年至今，人福醫(yī)藥共申報了8個改良新藥，其中異氟烷注射液申報上市并在審，右美托咪定透皮貼劑(Ⅱ)申報臨床并在審，舒芬太尼透皮貼劑以及右美托咪定透皮貼劑正在進行I期臨床，其余4個也已拿下了臨床批件。
從適應(yīng)癥來看，人福醫(yī)藥的改良新藥均涉及麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。隨著這些新品完成臨床試驗后陸續(xù)報產(chǎn)，上市后進一步豐富人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有望繼續(xù)壯大公司的市場領(lǐng)導(dǎo)地位。
