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        為什么妥布霉素地塞米松滴眼液有白色沉淀物

        發(fā)布時間:2025-04-26 07:34 相關企業(yè):齊魯制藥有限公司

        妥布霉素地塞米松滴眼液出現(xiàn)白色沉淀物可能與藥物成分析出、儲存條件不當、生產(chǎn)工藝差異、藥物相互作用、物理化學變化等因素有關。

        妥布霉素地塞米松滴眼液

        妥布霉素地塞米松滴眼液 生產(chǎn)廠家:齊魯制藥有限公司 功能主治:用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷及白內(nèi)障等眼科手術后的炎癥。 用法用量:每天3~5次,每次1~2滴,嚴重者可增至2小時一次。用前搖勻。
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        1、成分析出:

        該滴眼液為復方制劑,含妥布霉素和地塞米松兩種活性成分。妥布霉素屬氨基糖苷類抗生素,地塞米松為糖皮質激素,二者在低溫或濃度過高時可能發(fā)生部分結晶析出,形成肉眼可見的白色顆粒狀沉淀。

        2、儲存不當:

        藥品說明書要求避光保存于25℃以下環(huán)境。若長時間暴露于高溫、冷凍或陽光直射,輔料中的懸浮劑如羧甲基纖維素鈉可能發(fā)生相分離,導致藥物微粒聚集沉淀。開封后未按建議在一個月內(nèi)用完也可能增加沉淀風險。

        3、工藝差異:

        不同廠家采用的助溶劑和穩(wěn)定劑配方存在差異。部分品牌使用微晶纖維素作為混懸介質,在運輸震動或靜置時間過長時,固體微粒易沉降于瓶底形成分層現(xiàn)象,搖晃后通常可重新分散均勻。

        4、配伍變化:

        與其他滴眼液聯(lián)合使用時,pH值改變可能引發(fā)藥物相互作用。地塞米松磷酸鈉在酸性環(huán)境下溶解度降低,當與含硼酸、依地酸二鈉的滴眼液接觸時,可能生成不溶性磷酸鹽沉淀。

        5、物理變性:

        反復開蓋導致二氧化碳逸出,溶液pH值升高促使地塞米松降解產(chǎn)物積累。某些金屬離子污染如鋁制滴眼瓶會催化氧化反應,形成白色絮狀物。過期藥品因有效成分分解更易出現(xiàn)沉淀。

        發(fā)現(xiàn)沉淀物時應首先檢查藥品有效期和儲存條件,未過期且儲存規(guī)范者可充分搖勻后觀察是否溶解。沉淀持續(xù)存在或伴有顏色變化需立即停用。日常保存需避免極端溫度,聯(lián)合用藥前咨詢藥師。使用前建議將藥瓶置于掌心回溫,垂直滴注避免瓶口污染。定期眼科隨訪評估療效,糖尿病患者需監(jiān)測眼壓變化。

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