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        巴柳氮鈉片,主要成分是巴柳氮鈉,有效用于輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。那么,巴柳氮鈉片的說明書有哪幾點?請詳細說明?

        巴柳氮鈉片

        巴柳氮鈉片 生產(chǎn)廠家:山西安特生物制藥股份有限公司 功能主治:輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。 用法用量:口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。
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        巴柳氮鈉片是處方藥,其詳細說明書有如下幾點:

        【主要成份】巴柳氮鈉。

        【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣片芯為黃色。

        【適應(yīng)癥/功能主治】輕度至中度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

        【用法用量】口服。一次1.5g(3片),一日4次,飯后及睡前服用。療程8周。

        【不良反應(yīng)】少見,不良反應(yīng)包括:腹痛、腹瀉;偶見消化系統(tǒng):食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸;呼吸系統(tǒng):咳嗽、咽炎、鼻炎。

        禁忌】對水楊酸、巴柳氮鈉片中任何成分或巴柳氮鈉代謝物過敏的患者禁用。

        注意事項】1.患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。2.對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應(yīng)注意使用。應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)貝樂司(巴柳氮鈉片)與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。

        【兒童用藥】尚無兒童應(yīng)用本品的資料。

        【老年患者用藥】尚無老年患者應(yīng)用本品的資料。

        【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳的患者慎用本品,只有當醫(yī)生判定其益處大于危險性時方可應(yīng)用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障,但數(shù)據(jù)有限不足以評價可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。動物實驗未發(fā)現(xiàn)致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸,其濃度遠小于在母體血液中的濃度;沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應(yīng),但數(shù)據(jù)有限。

        【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

        【藥物過量】人體試驗:未見超量報導(dǎo)。

        【藥理毒理】1.藥理作用:巴柳氮鈉是一種前體藥物,口服后以原藥到達結(jié)腸,在結(jié)腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結(jié)腸中花生四烯酸代謝產(chǎn)物的生成而發(fā)揮其減輕炎癥的作用。2.毒理研究:遺傳毒性:巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性,中國倉鼠肺細胞(CHV79/HGPRT)基因突變試驗結(jié)果為陽性。巴柳氮鈉代謝產(chǎn)物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結(jié)果為陰性,人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果為陽性。另一代謝產(chǎn)物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時,對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用:大鼠經(jīng)口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。

        【有效期】24月。

        【批準文號】國藥準字H20041706。

        【生產(chǎn)企業(yè)】山西安特生物制藥股份有限公司。

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