AgephaPharma近期宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Lodoco上市，作為預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化（atheroprotective）的抗炎癥心血管疾病療法，降低成人患者心肌梗死（MI）、中風(fēng)、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建（coronaryrevascularization）以及心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。之前試驗(yàn)結(jié)果顯示，Lodoco能在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)之上，額外降低已確診動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者的心臟事件風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%。據(jù)新聞稿稱，Lodoco是FDA批準(zhǔn)的首款針對(duì)心血管疾病的抗炎癥藥物。

ASCVD是心血管疾病中的常見病變，有著非常高的發(fā)生率和死亡率，是目前全球的主要致死病因之一。ASCVD是一個(gè)總稱，是由于斑塊堆積導(dǎo)致動(dòng)脈變窄和硬化的疾病，可能導(dǎo)致包括冠狀動(dòng)脈病、急性冠狀動(dòng)脈綜合征、外周動(dòng)脈疾病、心臟病發(fā)作、中風(fēng)等疾病。炎癥對(duì)于動(dòng)脈硬化斑塊的形成起著重要作用，有助于ASCVD的發(fā)展和進(jìn)展。高敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）是最廣泛用于預(yù)測(cè)殘余炎癥風(fēng)險(xiǎn)和ASCVD結(jié)果的炎癥生物標(biāo)志物。《柳葉刀》雜志上的一項(xiàng)最新研究表明，在使用他汀類藥物治療的患者中，血管炎癥也許比高膽固醇更能強(qiáng)烈預(yù)測(cè)未來的心血管事件。

Lodoco（秋水仙堿，0.5毫克片劑）是作為成人每日一次，連續(xù)使用的口服治療藥物。Lodoco能抑制微管的組裝，并具有多種抗炎機(jī)制。該藥物可以單獨(dú)或與標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理脂質(zhì)降低藥物以及其他療法結(jié)合安全使用，以有效降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

Lodoco的療效被確認(rèn)于隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床3期試驗(yàn)，此試驗(yàn)在所有接受指南推薦治療（包括使用高劑量他汀類藥物）的慢性冠狀動(dòng)脈疾病患者（共5522人）中進(jìn)行。在試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，Lodoco在作為高劑量他汀類藥物和其他心臟病預(yù)防藥物的附加療法時(shí)，能夠顯著降低心血管死亡、自發(fā)性心肌梗死、缺血性中風(fēng)或缺血驅(qū)動(dòng)的冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的總風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%。

約翰·霍普金斯大學(xué)Ciccarone心血管疾病預(yù)防中心的臨床研究主任MichaelBlaha教授表示：“對(duì)于經(jīng)hs-CRP測(cè)量認(rèn)定具殘余炎癥風(fēng)險(xiǎn)的患者，這是首次擁有一個(gè)經(jīng)證實(shí)通過靶向炎癥通路來降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)并經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療選項(xiàng)?！?/p>