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        美國FDA批準輝瑞RSV疫苗上市,第2款預防呼吸道合胞病毒藥物

        發(fā)布時間:2023-06-02 18:04 相關企業(yè):復禾醫(yī)藥

        5月31日,輝瑞發(fā)布公告:美國FDA已批準其呼吸道合胞病毒(RSV)二價疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)上市,用于預防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)。

        這是全球第2款獲批的RSV疫苗。第1款是葛蘭素史克(GSK)的Arexvy,于今年5月3日獲得FDA批準用于預防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。

        雖然GSK和輝瑞是首批獲得疫苗批準的公司,但它們可能很快就會面臨更多競爭。Moderna今年早些時候宣布,其RSV疫苗在老年人中的III期試驗獲得可喜結(jié)果,計劃在2023年上半年申請批準。BavarianNordic預計其RSV疫苗的后期研究將于年中公布。

        關于RSV

        RSV是一種常見的傳染性病毒,是全世界呼吸道疾病的常見病因,可導致潛在的嚴重呼吸道疾病。每年,美國約有17.7萬名65歲及以上的成年人因RSV住院,約1.4萬人死亡。數(shù)據(jù)表明,對于60歲及以上的老年人,其患嚴重RSV疾病的風險增加,并且多數(shù)感染RSV患者都需住院治療。

        RSV疫苗市場分析

        輝瑞與GSK的這2種RSV疫苗均用于60歲及以上的成年人,并將在6月由CDC專家小組進行審查,預計今年秋季投放市場。華爾街分析師將RSV視為下一個價值數(shù)十億美元的疫苗市場。

        Jefferies分析師預測到2033年RSV的市場規(guī)模將達到170億美元。預計輝瑞將占據(jù)20%的市場份額,而Moderna和GSK占據(jù)領先份額,因為它們的疫苗效力高于輝瑞。例如,GSK的RSV疫苗有效性約83%,而輝瑞RSV疫苗有效性為67%。

        但是,輝瑞強調(diào)其疫苗比使用佐劑的葛蘭素史克疫苗具有更輕微的副作用。葛蘭素史克在其疫苗研究中報告的頭痛、關節(jié)和肌肉疼痛、疲勞和注射部位疼痛的發(fā)生率高于輝瑞。

        同時,Jefferies分析師估計美國約有8000萬人符合RSV疫苗接種條件,雖然葛蘭素史克和輝瑞沒有透露具體的定價計劃,但Jefferies分析師預測美國RSV疫苗每劑價格為110美元~150美元,甚至還有一些商業(yè)折扣。這樣算下來的話,4000萬~5000萬次疫苗接種就達到60億美元的市場份額。

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