雷貝拉唑鈉腸溶片(波利特)適用于活動性十二指腸潰瘍；良性活動性胃潰瘍；伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。那么，本品的毒理研究是怎樣的？
信衛(wèi)安 雷貝拉唑鈉腸溶片
生產(chǎn)廠家：上海信誼藥廠有限公司
功能主治：本品適用于：1.活動性十二指腸潰瘍；2.良性活動性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評估。
用法用量：本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。
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本品具有胃酸分泌抑制作用，對從家兔摘出的胃腺標(biāo)本的體外研討表明，波利特可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌。胃潰瘍的治療主要應(yīng)用抑制胃酸分泌、保護(hù)胃黏膜和抗幽門螺旋桿菌的藥物。
本品的毒理研究：
1)對大鼠以5mg/kg劑量進(jìn)行2年的口服毒性試驗(yàn)，在雌性大鼠胃部發(fā)現(xiàn)類癌瘤。
2)動物實(shí)驗(yàn)（大鼠口服25mg/kg以上），發(fā)現(xiàn)甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加，因此服用時(shí)要注意甲狀腺功能。對血清胃泌素的影響：臨床實(shí)驗(yàn)中，患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg，1次/日，療程為24個(gè)月的治療。血清胃泌素水平在用藥2～8周內(nèi)升高。通常在停藥后一到兩周內(nèi)血清胃泌素值可恢復(fù)到治療前的水平。
溫馨提醒:本品藥應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，并嚴(yán)格控制用藥劑量。為了您的健康，請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生的指導(dǎo)下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪。
