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        孕婦禁止服用西達(dá)本胺片。西達(dá)本胺作為組蛋白去乙?;敢种苿?,主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤,其藥物說明書中明確標(biāo)注孕婦禁用,主要風(fēng)險包括胎兒畸形、流產(chǎn)風(fēng)險增加、胎盤功能障礙、胚胎毒性及藥物代謝影響胎兒發(fā)育。

        西達(dá)本胺片

        西達(dá)本胺片 生產(chǎn)廠家:深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司 功能主治:西達(dá)本胺片適用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)患者。該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。有關(guān)本品用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實,隨機(jī)對照設(shè)計的確證性臨床試驗正在進(jìn)行中。 用法用量:本品需在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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        1、胎兒畸形風(fēng)險:

        西達(dá)本胺具有明確的致畸性,動物實驗顯示妊娠期使用可導(dǎo)致顱面部畸形、肢體發(fā)育異常等嚴(yán)重出生缺陷。該藥物通過干擾組蛋白修飾影響胚胎細(xì)胞分化過程,尤其在妊娠前三個月器官形成期風(fēng)險最高。

        2、流產(chǎn)概率升高:

        臨床前研究數(shù)據(jù)表明,西達(dá)本胺會破壞胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞功能,導(dǎo)致子宮內(nèi)膜容受性下降。用藥孕婦發(fā)生自然流產(chǎn)的概率較普通人群顯著增加,中晚期妊娠仍存在誘發(fā)宮縮的風(fēng)險。

        3、胎盤屏障穿透:

        西達(dá)本胺分子量小且脂溶性高,能夠穿透胎盤屏障直接作用于胎兒。藥物在胎兒體內(nèi)的血藥濃度可達(dá)母體水平的60%-80%,可能抑制胎兒造血系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。

        4、代謝負(fù)擔(dān)加重:

        孕婦肝臟代謝酶活性受激素影響,對西達(dá)本胺的代謝能力下降,易造成藥物蓄積。同時胎兒肝臟尚未發(fā)育成熟,雙重因素疊加可能引發(fā)藥物毒性反應(yīng)。

        5、替代治療方案

        妊娠期間確診外周T細(xì)胞淋巴瘤需采用替代療法,可考慮糖皮質(zhì)激素控制癥狀、靜脈免疫球蛋白調(diào)節(jié)免疫,必要時在孕中期后使用環(huán)磷酰胺等相對安全的化療藥物,所有治療需在血液科與產(chǎn)科共同監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。

        對于備孕女性,使用西達(dá)本胺期間必須采取可靠避孕措施,停藥后需間隔至少6個月再考慮妊娠。哺乳期婦女同樣禁用,因藥物可經(jīng)乳汁分泌影響嬰兒。若治療期間意外懷孕,應(yīng)立即停藥并接受產(chǎn)前診斷。孕期腫瘤患者建議通過多學(xué)科會診制定個體化方案,優(yōu)先選擇放射治療等局部處理手段,營養(yǎng)支持方面需保證每日蛋白質(zhì)攝入量不低于1.5克/公斤體重,補充葉酸400微克及鐵劑30毫克,定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能指標(biāo)。

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