近日,由《中國新藥雜志》主辦的“第六屆中國創(chuàng)新藥論壇暨中國新藥雜志編委會”在北京召開。會上,中國藥學會理事長孫咸澤表示,目前我國創(chuàng)新藥研發(fā)和上市步伐明顯加快,未來需以強化基礎研究為著力點,推動我國生物醫(yī)藥領域關鍵技術攻堅。
清華大學首席研究員、原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主任孔繁圃表示,藥品審評中心全力深化藥品審評審批制度改革,通過制定加快審評快速通道、加大溝通交流力度、制定溝通交流機制、積極推進流程導向科學管理體系建設、大力開展標準體系建設與國際接軌等一系列措施加快新藥審評,多措并舉提升藥品審評效率和質(zhì)量。
在此背景下,近年來我國創(chuàng)新藥研發(fā)力度不斷加強。2018年-2022年間,我國藥品注冊審評年均增長10.54%,其中,2022年的審結量是2018年的1.5倍。其中,中藥審結量年均增長41.08%,2022年審結量是2018年的4倍;生物制品審結量年均增長21.75%,2022年的審結量是2018年的2.2倍。
值得一提的是,關于創(chuàng)新藥,孔繁圃表示,近五年創(chuàng)新藥IND申請受理量年均增長35.46%,2022年的受理量為2018年的3.4倍。其中,創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化學藥、創(chuàng)新生物制品IND受理量年均分別增長5.91%、29.52%、55.09%,2022年的受理量分別為2018年的1.3倍、2.8倍,5.5倍。
除了創(chuàng)新藥審批外,此次大會還舉辦了“精準診斷與創(chuàng)新藥物”“呼吸系統(tǒng)疾病藥物治療新策略(兒童)”“大數(shù)據(jù)醫(yī)療與人工智能應用”“臨床合理用藥的交流探討”4個會前會和“中醫(yī)藥傳承與新藥研發(fā)”“新藥專利策略與知識產(chǎn)權保護”“兒童罕見病新藥研發(fā)”“國家基本藥物政策導向”“藥物經(jīng)濟學評價理論創(chuàng)新”“創(chuàng)新藥物研發(fā)與質(zhì)量控制論壇”“呼吸系統(tǒng)藥物的合理應用論壇”“細胞治療與基因治療論壇”8個分論壇。
中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學陳志南院士、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長石晟怡、國家藥典委員會秘書長蘭奮、中國藥學會副理事長王曉良、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院院長魏樹源、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心檢查一處處長王佳楠、國家衛(wèi)生健康委員會統(tǒng)計信息中心處級研究員楊龍頻、第二軍醫(yī)大學藥物安全性評價中心主任袁伯俊、澳門科技大學協(xié)理副校長朱依諄等也參加了本次會議。