在中國市場,醫(yī)保基金被認為是創(chuàng)新藥的最大買單者,“爭取進入國家醫(yī)保目錄”也就成為創(chuàng)新藥開啟商業(yè)化征程后都會首要考慮的關鍵一步。但是進入國家醫(yī)保目錄就意味著一定能實現(xiàn)銷售放量、兌現(xiàn)業(yè)績嗎?答案是否定的。因為醫(yī)生在處方一款創(chuàng)新藥的時候,首先也要考慮這款藥物有沒有進入到自家醫(yī)院的藥房,其次才是有沒有被醫(yī)保覆蓋。如果醫(yī)生從電腦系統(tǒng)里都開不出這款藥,對于來就診的患者來說進入醫(yī)保也是枉然。
因此,創(chuàng)新藥的獲批上市、進入醫(yī)院、進入國家醫(yī)保目錄……這些都是與其商業(yè)價值能否最大兌現(xiàn)密切相關的環(huán)節(jié)。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2019年至今(2023/6/16)的近5年時間里,中國境內共批準上市424款新藥(按受理號定義),包括342款創(chuàng)新藥(不包括疫苗)和82款生物類似藥。目前已經(jīng)有56%(237款)進入國家醫(yī)保目錄,尚有44%(187款)未進入國家醫(yī)保目錄。
近5年獲批新藥進醫(yī)保情況
注:新藥是指2019年以后獲批上市的創(chuàng)新藥和生物類似藥,不包括疫苗(下同)
醫(yī)保數(shù)據(jù)是相對容易獲取和統(tǒng)計的,關系到創(chuàng)新藥商業(yè)化成績的另一個關鍵因素——進醫(yī)院,這些創(chuàng)新藥做得怎么樣了?這是一個非常有趣也非常值得期待答案的問題,考慮到數(shù)據(jù)的復雜性,僅以“北京”為例,統(tǒng)計一下近5年國內上市創(chuàng)新藥在北京地區(qū)醫(yī)院(僅指公立醫(yī)療機構,包括一二三級醫(yī)院和基層衛(wèi)生中心)的覆蓋情況??傮w來看,近5年批準新藥進入北京地區(qū)醫(yī)院的數(shù)量和比例是隨著醫(yī)院級別而下降,但是占比最高的三級醫(yī)院也只納入了不到一半的藥物,一級醫(yī)院只納入了18%。近5年批準新藥進入北京地區(qū)公立醫(yī)療機構情況
從具體機構來看,對近5年獲批新藥最友好的三級醫(yī)院是北京大學第一醫(yī)院,納入了110款,但是占比也只有26%,意味近5年獲批的新藥仍有74%在北京大學第一醫(yī)院是無法被處方的。
從歷年批準的新藥來看,大多數(shù)品種覆蓋的北京等級醫(yī)院數(shù)量低于30家。2019年批準的新藥,平均能夠覆蓋19家等級醫(yī)院;2020-2021批準的新藥平均覆蓋9家等級醫(yī)院;2022年批準的新藥平均近覆蓋3家等級醫(yī)院。
如果從單個品種在北京醫(yī)療機構的覆蓋情況來看,步長藥業(yè)、諾和諾德、禮來、海正、甘李是進院工作做得做好的5家公司。以諾和諾德的熱門品種司美格魯肽注射液為例,目前已經(jīng)進入到北京地區(qū)167家醫(yī)療機構,占全部醫(yī)療機構的8.6%,其中包括47家三級醫(yī)院(占北京三級醫(yī)院的52.8%)。進入北京醫(yī)療機構最多的近5年獲批新藥TOP30
如果從單個品種在北京三級醫(yī)院的覆蓋情況來看,諾華、諾和諾德、阿斯利康、禮來、先聲藥業(yè)是做得最好的5家公司。
以上僅為北京地區(qū)公立醫(yī)療機構的新藥進入情況,由此也可觀察出不同企業(yè)的進院策略有所不同,如果結合醫(yī)保覆蓋、醫(yī)院終端銷售數(shù)據(jù)綜合分析,也能得出更多結論。