在2018年9月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告,決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項(xiàng)進(jìn)行修訂。而具體的修訂內(nèi)容則是:將含可待因感冒藥說明書中【禁忌癥】和【兒童用藥】項(xiàng)的相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。
為什么會有這個(gè)要求?又有哪些感冒藥屬于需要修訂說明書的行列?
常見的感冒有很多類:如解熱鎮(zhèn)痛藥的阿司匹林、撲熱息痛;緩解流涕咽癢的苯海拉明、氯苯那敏;緩解鼻塞癥狀的偽麻黃堿、鹽酸去氧腎上腺素;主要治療咳嗽的右美沙芬、可待因;還有抗病毒作用的病毒唑、金剛烷胺。
而其中可以治療由感冒引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽的可待因,在感冒藥中也是常見的藥品,在臨床治療上常常和祛痰藥聯(lián)用。而可待因除了可以用于治療感冒,其實(shí)也屬于鎮(zhèn)痛藥,該藥物可用于中等度疼痛的鎮(zhèn)痛,具有鎮(zhèn)靜作用,可作為輔助用藥用于局部麻醉或全身麻醉。
其實(shí)有鎮(zhèn)靜作用的感冒藥也不是一個(gè)嚴(yán)重的問題,重點(diǎn)是可待因是弱阿片類藥物的一種,屬于麻醉類管理用藥,同時(shí)可待因本身具有一定的成癮性,若使用過度,則有可能出現(xiàn)藥物成癮的情況。
那么,現(xiàn)在有哪些感冒藥屬于需要修訂說明書的行列?
復(fù)方磷酸可待因溶液:該藥物主要成分為磷酸可待因、鹽酸麻黃堿、撲爾敏和氯化銨等四種成分的溶液。常用于治療無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽,臨床上,會根據(jù)患者的病情與其它藥物聯(lián)用治療感冒。
氨酚雙氫可待因片:該藥物主要成分為對乙氨基酸和酒石酸雙氫可待因,常用于治療各種頭痛:創(chuàng)傷性疼痛,外科手術(shù)后疼痛及計(jì)劃生育手術(shù)疼痛,中度癌痛,肌肉疼痛如腰痛,背痛,肌風(fēng)濕痛,頭痛,牙痛,痛經(jīng),神經(jīng)痛以及勞損,扭傷,鼻竇炎等引起的持續(xù)性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽,尤其是非炎性干咳感冒引起的頭痛,發(fā)熱和咳嗽癥狀。
可待因桔梗片:該藥物主要成分為磷酸可待因和桔梗流浸膏,常用于治療感冒及流行性感冒引起的急、慢性支氣管炎、咽喉炎所致的咳痰或干咳。
除了以上這些藥物是以可待因?yàn)橹饕煞?,其?shí)一些感冒藥物也添加了可待因,但所占有效劑量不多。修訂后的含可待因感冒藥說明書將會對現(xiàn)在還活躍在兒童用藥市場的含可待因感冒藥有嚴(yán)重的影響。