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        默沙東

        息寧 卡左雙多巴控釋片
        息寧 卡左雙多巴控釋片
        處方藥 醫(yī)保乙類(lèi)

        息寧 卡左雙多巴控釋片

        本品用于原發(fā)性帕金森氏病、腦炎后帕金森氏綜合征、癥狀性帕金森氏綜合征(一氧化碳或錳中毒)、服用含吡多辛(維生素B6)的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人、對(duì)以前用過(guò)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化(“漸弱”現(xiàn)象),峰劑量運(yùn)動(dòng)障礙,運(yùn)動(dòng)不能等特征的運(yùn)動(dòng)失調(diào),或有類(lèi)似短時(shí)間運(yùn)動(dòng)障礙現(xiàn)象的患者,可減少“關(guān)”的時(shí)間。

        生產(chǎn)企業(yè):杭州默沙東制藥有限公司

        通用名稱:卡左雙多巴控釋片

        品牌名稱:息寧

        批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20120053(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:1.本品的日劑量須謹(jǐn)慎調(diào)整確定。調(diào)整劑量期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù),尤其要注意惡心或異常的不自主運(yùn)動(dòng)包括:運(yùn)動(dòng)障礙,舞蹈病和肌張力失常的出現(xiàn)或加重。2.本品50毫克/200毫克可整片或半片服用,本品25毫克/100毫克只可整片服用。此服法可維持藥片控釋釋放特性,不能咀嚼和碾碎藥片。3.服用本品時(shí),除左旋多巴外還可繼續(xù)服用的其它標(biāo)準(zhǔn)抗帕金森氏病藥物,但需調(diào)整劑量。4.因卡比多巴能夠防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆轉(zhuǎn),因此,本品可用于接受吡多辛補(bǔ)充治療的患者。5.起始劑量:(1)未接受過(guò)左旋多巴治療的患者:①本品25毫克/100毫克是特別為從未接受過(guò)左旋多巴治療的早期患者而設(shè)計(jì)的,也可用來(lái)輔助服用本品50毫克/200毫克的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。②本品25毫克/100毫克的推薦起始劑量為每天2次,每次1片。③對(duì)需要較多左旋多巴的患者,本品25毫克/100毫克每天1-4片,分兩次服用,一般耐受良好。④本品50毫克/200毫克在適當(dāng)時(shí)亦可作起始治療使用。⑤本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量為每天2至3次,每次1片。⑥左旋多巴的起始劑量每天不可高于600毫克或服藥間隔時(shí)間不短于6小時(shí)。(2)正在使用傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑治療的患者:①本品50毫克/200亳克的劑量應(yīng)先調(diào)整到使左旋多巴的每天供給量比原先多約10%,盡管根據(jù)臨床療效,左旋多巴的劑量可能需要增加30% (見(jiàn)用法用量,劑量調(diào)整)。②白天本品50毫克/200毫克的服藥間隔應(yīng)為4至8小時(shí)。(見(jiàn)臨床藥理學(xué),藥代動(dòng)力學(xué))。③本品50毫克/200毫克替代傳統(tǒng)左旋多巴/脫羧酶抑制劑復(fù)方制劑的服藥指南見(jiàn)下表:④當(dāng)劑量調(diào)整所需的梯度為100毫克時(shí).可以服用本品25毫克/100毫克,同時(shí)該規(guī)格也可替代半片本品50毫克/200毫克使用。(3)正單用左旋多巴治療的患者:開(kāi)始服用本品50毫克/200毫克前,必須已停用左旋多巴8小時(shí)或以上,輕至中度疾病患者,本品50毫克/200毫克的推薦起始劑量是每日2或3次,每次1片。6.劑量調(diào)整:(1)開(kāi)始治療時(shí),可根據(jù)治療效果調(diào)整劑量和服藥間隔。大多數(shù)病人的適宜劑量本品50毫克/200毫克每日2-8片,分?jǐn)?shù)次服用。白天服藥間隔為4至12小時(shí)。也有過(guò)使用較大劑量 (多達(dá)12片) 和縮短服藥間隔 (少于4小時(shí)) 的情況,但通常不建議使用。(2)當(dāng)本品50毫克/200毫克的服藥間隔小于4小時(shí)或分次服藥劑量不等時(shí),建議每天的最后一劑給予較小的劑量。某些患者早晨服用第一劑本品后的起效時(shí)間比普通片常要延遲一小時(shí)。(3)建議每次劑量調(diào)整之間的間隔時(shí)間不少于3天。7.維持量:(1)由于帕金森氏病是進(jìn)行性的,建議定期作臨床評(píng)估并按需調(diào)整本品的服藥方案。(2)加用其它抗帕金森氏病的藥物::抗膽堿能制劑、多巴胺激動(dòng)劑和金剛烷胺可與本品同時(shí)服用。當(dāng)合并使用這些藥物用于強(qiáng)化本品治療方案時(shí),本品需要進(jìn)行劑量調(diào)整。(3)對(duì)部分病情進(jìn)展的患者,如需要在白天較短的時(shí)間內(nèi)增加左旋多巴的量,卡左雙多巴片10毫克/100毫克或25毫克/100毫克 (半片或一半) 可加入卡左雙多巴控釋片的服藥方案中。8.中止治療:(1)如果需要突然減少或中斷服用本品,應(yīng)嚴(yán)密觀察患者,特別對(duì)正在服用抗精神病藥物的患者 (見(jiàn)注意事項(xiàng))。(2)如果患者需要進(jìn)行全身麻醉,只要允許患者口服藥物,就可繼續(xù)使用本品。若暫時(shí)中斷了治療,患者一旦能夠口服藥物,應(yīng)立即給予常用劑量。

        功能主治: 帕金森 錳中毒 腦炎 運(yùn)動(dòng)障礙

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        息寧 卡左雙多巴控釋片-注意事項(xiàng)

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        介紹
        息寧 卡左雙多巴控釋片副作用一般包含在中至重度運(yùn)動(dòng)失調(diào)患者的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,本品未產(chǎn)生控釋制劑特有的不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是運(yùn)動(dòng)障礙(一種異常的不自主運(yùn)動(dòng))。由于“開(kāi)”時(shí)間(有時(shí)伴隨運(yùn)動(dòng)障礙)取代了“關(guān)”時(shí)間(本品可減少該時(shí)間),使用本品運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生率稍高于普通片。其它較常見(jiàn)的不良反應(yīng)(2%以上)有:惡心、幻覺(jué)、精神錯(cuò)亂、頭暈、舞蹈病和口干。較少出現(xiàn)的不良反應(yīng)(1-2%)有:夢(mèng)異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、虛弱、嘔吐和厭食。臨床研究和上市后報(bào)告的其它不良反應(yīng)還有:全身性:胸痛,暈厥。心血管:心悸,體位性效應(yīng)包括低血壓發(fā)作。胃腸道:便秘,腹瀉,消化不良,胃腸道疼痛,深色唾液。過(guò)敏癥:血管(神經(jīng))性水腫,風(fēng)疹,搔癢癥。代謝:體重減輕。神經(jīng)/精神系統(tǒng):抗精神病藥惡性綜合征(見(jiàn)注意事項(xiàng)),激動(dòng),焦慮,大腦反應(yīng)性下降,感覺(jué)異常,定向力障礙,疲勞,頭痛,錐體外系和運(yùn)動(dòng)障礙,跌倒,步態(tài)異常,肌痙攣,開(kāi)-關(guān)現(xiàn)象,性欲增加,精神病發(fā)作包括妄想和類(lèi)偏執(zhí)狂觀念作用。在藥品上市應(yīng)用中,罕見(jiàn)病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受體激動(dòng)劑而出現(xiàn)病態(tài)性或強(qiáng)迫性賭博。呼吸系統(tǒng):呼吸困難。皮膚:面部潮紅,脫發(fā),皮疹,深色汗。特殊感覺(jué):視覺(jué)模糊。泌尿生殖系統(tǒng):深色尿。左旋多巴或復(fù)方左旋多巴/卡比多巴制劑及本品的其它已報(bào)告過(guò)的或潛在的不良反應(yīng):心血管系統(tǒng):心律不齊、高血壓、靜脈炎。胃腸道:口苦、流涎、吞咽困難、磨牙癥、呃逆、胃腸道出血,腹脹、舌灼燒感,十二指腸潰瘍發(fā)展。血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少癥,溶血和非溶血性貧血,血小板減少癥,粒細(xì)胞缺乏癥。神經(jīng)/精神系統(tǒng):共濟(jì)失調(diào)、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、瞼痙攣、牙關(guān)緊閉,誘發(fā)潛伏的霍默氏(Homers)綜合征,欣快感和癡呆,抑郁伴自殺傾向。皮膚:多汗。特殊感覺(jué):復(fù)視、瞳孔放大,眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象。泌尿生殖系統(tǒng):尿潴留、尿失禁、陰莖異常勃起。其它:體重增加,水腫,虛弱、衰弱、聲音嘶啞、全身不適、熱反射、刺激感、異常呼吸方式、抗精神病藥惡性綜合征、惡性黑色素瘤(見(jiàn)禁忌癥),Henoch-Schonlein氏紫癜。有驚厥發(fā)生,但與左旋多巴或復(fù)方卡比多巴/左旋多巴的關(guān)系尚未確定。實(shí)驗(yàn)室檢查:已經(jīng)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢查有異常的是:肌酐,尿酸,堿性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脫氫酶,膽紅素、血尿素氮和Coombs試驗(yàn)。也有報(bào)道出現(xiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容減少,血糖和白細(xì)胞增加,菌尿和血尿??ū榷喟?左旋多巴復(fù)方制劑可造成測(cè)定酮尿的尿酮體試紙測(cè)試呈假陽(yáng)性反應(yīng),即使煮沸尿標(biāo)本仍會(huì)出現(xiàn)此反應(yīng)。采用葡萄糖氧化酶法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陰性。孕婦及哺乳期:妊娠本品對(duì)人體妊娠的作用尚不清楚,但已知左旋多巴及復(fù)方卡比多巴/左旋多巴制劑可導(dǎo)致家兔內(nèi)臟和骨骼發(fā)育異常(見(jiàn)致畸和生殖研究)。因此,可能懷孕的婦女使用本品時(shí),應(yīng)事先權(quán)衡一旦受孕可能產(chǎn)生的利弊。哺乳期婦女卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由于許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對(duì)嬰兒存在的潛在嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)從藥物對(duì)母親的重要性出發(fā),決定是停止授乳還是停用本品。 兒童:本品對(duì)嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立,因此不推薦用于18歲以下的病人。 老人:臨床研究顯示本品對(duì)于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。等。更多關(guān)于息寧 卡左雙多巴控釋片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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        我們堅(jiān)信患者為先,我們的事業(yè)是保護(hù)人類(lèi)健康,提高生活質(zhì)量;我們匯集優(yōu)秀人才,并相信承諾予人,發(fā)展之本。這是默沙東作為世界制藥企業(yè)領(lǐng)先者的承諾和使命。默沙東(在美國(guó)名為默克公司),作為全球500強(qiáng)企業(yè)多次獲得贊譽(yù),包括16次獲得美國(guó)《財(cái)富》雜志“美國(guó)十大最受推崇公司”稱號(hào)。自...

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