螺內(nèi)酯膠囊

螺內(nèi)酯膠囊

主要成份為螺內(nèi)酯。

本品適用于以下情況:1. 水腫性疾病 與其他利尿藥合用，治療充血性水腫，肝硬化腹水，腎性水腫等水腫性疾病，其目的在于糾正上述疾病時(shí)伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多，并對(duì)抗其他利尿藥的排鉀作用。也用于特發(fā)性水腫的治療。2. 高血壓作為治療高血壓的輔助藥物。3. 原發(fā)性醛固酮增多癥，螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療。4. 低鉀血癥的預(yù)防，與噻嗪類利尿藥合用，增強(qiáng)利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥。

口服給藥:1. 成人用法如下:(1) 治療水腫性疾病，每日40～120mg，分2～4次服用，至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。(2) 治療高血壓，開(kāi)始每日40～80mg，分次服用，至少2周，以后酌情調(diào)整劑量，不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用，以免增加發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)。(3) 治療原發(fā)性醛固酮增多癥，手術(shù)前患者每日用量100～400mg，分2～4次服用。不宜手術(shù)的患者，則選用較小劑量維持。(4) 診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長(zhǎng)期試驗(yàn)，每日400mg，分2～4次，連續(xù)3～4周。短期試驗(yàn)，每日400mg，分2～4次服用，連續(xù)4日。老年人對(duì)本藥較敏感，開(kāi)始用量宜偏小。2. 小兒:治療水腫性疾病，開(kāi)始每日按體重1～3mg/kg或按體表面積30～90mg/m2，單次或分2～4次服用，連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。

1. 常見(jiàn)的情況有：(1) 高鉀血癥，最為常見(jiàn)，尤其是單獨(dú)用藥、進(jìn)食高鉀飲食、與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害、少尿、無(wú)尿時(shí);即使與噻嗪類利尿藥合用，高鉀血癥的發(fā)生率仍可達(dá)8.6%～26%，且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn)，故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2) 胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、胃痙攣和腹瀉;尚有報(bào)道可致消化性潰瘍。2. 少見(jiàn)的情況有：(1) 低鈉血癥，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)少見(jiàn)，與其他利尿藥合用時(shí)發(fā)生率增高。(2) 抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響，長(zhǎng)期服用本藥在男性可致男性乳房發(fā)育、陽(yáng)萎、性功能低下，在女性可致乳房脹痛、聲音變粗、毛發(fā)增多、月經(jīng)失調(diào)、性機(jī)能下降。(3) 中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，長(zhǎng)期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)、頭痛等。3. 罕見(jiàn)的情況有：(1) 過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。(2) 暫時(shí)性血漿肌酐、尿素氮升高，主要與過(guò)度利尿、有效血容量不足、引起腎小球?yàn)V過(guò)率下降有關(guān)。(3) 輕度高氯性酸中毒。(4) 腫瘤，有報(bào)道5例患者長(zhǎng)期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。

1. 下列情況慎用。(1) 無(wú)尿。(2) 腎功能不全。(3) 肝功能不全，因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。(4) 低鈉血癥。(5) 酸中毒，一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥，另一方面本藥可加重酸中毒。(6) 乳房增大或月經(jīng)失調(diào)者。2. 給藥應(yīng)個(gè)體化，從最小有效劑量開(kāi)始使用，以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次，應(yīng)于早晨服藥，以免夜間排尿次數(shù)增多。3. 用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度，但在某些情況血鉀濃度并不能代表機(jī)體內(nèi)總鉀量，如酸中毒時(shí)鉀從細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細(xì)胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥，酸中毒糾正后血鉀即可下降。4. 本藥起作用較慢，而維持時(shí)間較長(zhǎng)，故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2～3倍，以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時(shí)，可先于其他利尿藥2～3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時(shí)，其他利尿藥劑量在最初2～3日可減量50%，以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時(shí)，本藥應(yīng)先于其他利尿藥2～3日停藥。5. 用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即停藥。6. 應(yīng)于進(jìn)食時(shí)或餐后服藥，以減少胃腸道反應(yīng)，并可能提高本藥的生物利用度。7. 對(duì)診斷的干擾：(1) 使熒光法測(cè)定血漿皮質(zhì)醇濃度升高，故取血前4～7日應(yīng)停用本藥或改用其他測(cè)定方法。(2) 使下列測(cè)定值升高，血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時(shí))、血漿腎素、血清鎂、鉀、尿鈣排泄可能增多，而尿鈉排泄減少。

1. 腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強(qiáng)鹽皮質(zhì)激素作用者，促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用，而拮抗本藥的潴鉀作用。2. 雌激素能引起水鈉潴留，從而減弱本藥的利尿作用。3. 非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥，尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，且合用時(shí)腎毒性增加。4. 擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。5. 多巴胺加強(qiáng)本藥的利尿作用。6. 與引起血壓下降的藥物合用，利尿和降壓效果均加強(qiáng)。7. 與下列藥物合用時(shí)，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)增加，如含鉀藥物﹑庫(kù)存血(含鉀30mmol/L，如庫(kù)存10日以上含鉀高達(dá)65mmol/L)﹑血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑﹑血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和環(huán)孢素A等。8. 與葡萄糖胰島素液﹑堿劑﹑鈉型降鉀交換樹(shù)脂合用，發(fā)生高鉀血癥的機(jī)會(huì)減少。9. 本藥使地高辛半衰期延長(zhǎng)。10. 與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。11. 與腎毒性藥物合用，腎毒性增加。12. 甘珀酸鈉﹑甘草類制劑具有醛固酮樣作用，可降低本藥的利尿作用。

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021355

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