朗圣藥業(yè)
赤鹿 枸櫞酸西地那非片
本品適用于治療勃起功能障礙。
生產(chǎn)企業(yè):廣州朗圣藥業(yè)有限公司
通用名稱:枸櫞酸西地那非片
品牌名稱:赤鹿
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203607(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時(shí)按需服用;但在性活動前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可?;谒幮Ш湍褪苄?,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗(yàn)中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那非。其中550多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組因不良反應(yīng)停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良反應(yīng)一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。固定劑量試驗(yàn)中,一些不良反應(yīng)的發(fā)生率隨劑量增高而增加。靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見不良反應(yīng)的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。當(dāng)服用劑量高于推薦的劑量范圍時(shí),不良反應(yīng)類似于下表1中所述,但一般會發(fā)生的更頻繁。其余詳見說明書。
功能主治: 勃起功能障礙
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介紹
廣州朗圣藥業(yè)有限公司
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廣州朗圣藥業(yè)有限公司成立于2003年,是一家專注于生殖健康用藥、慢性病用藥、外用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè),秉持著“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,聚焦計(jì)生、圍產(chǎn)期、ED等領(lǐng)域擁有30多種處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前...
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