鹽酸二甲雙胍緩釋片

格華止 鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍?；瘜W(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

1.本品作為單獨治療，建議聯(lián)合飲食和運動療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能達(dá)到滿意療效，可改為每日二次，每次4片(1g)。

本品為白色至類白色片。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

1. 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2. 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服用。 3. 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4. 本品與磺脲類藥物合用時，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5. 本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6. 應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7. 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。 8. 本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9. 發(fā)生皮疹等過敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 10.本品為骨架型緩釋片，在藥物的整個釋放過程中，其骨架幾乎沒有改變而被排出體外。

格列本脲 鹽酸二甲雙胍與格列本脲合用時，不會影響鹽酸二甲雙胍的藥代動力學(xué)，但格列本脲的AUC和 Cmax均降低。 速尿 單劑量的鹽酸二甲雙胍與速尿合用時，兩藥的藥代參數(shù)均發(fā)生了變化。鹽酸二甲雙胍的Cmax和AUC值分別增加22%和15%，而腎清除率未發(fā)生顯著變化。而速尿的AUC和Cmax分別降低了12%和31%，半衰期時間縮短了32%，但腎清除率也沒有顯著改變。沒有兩藥長期合用的相互作用數(shù)據(jù)。 硝苯吡啶 單劑量的鹽酸二甲雙胍與硝苯吡啶合用時，二甲雙胍的Cmax和AUC分別增加20%和9%, 且能過尿的排泄增加, Tmax和半衰期時間不受影響。二甲雙胍對硝苯吡啶的藥代動力學(xué)參數(shù)影響很小。 陽離子藥物 例如：地高辛、嗎啡、阿米洛利、普萘洛爾、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯喋啶或萬古霉素等，在理論上陽離子藥物是通過腎小管來清除的，可能會與鹽酸二甲雙胍競爭性爭奪腎小管運輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用，因此應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血糖情況并調(diào)整用量。 其它 會導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時，如皮質(zhì)類固醇、甲狀腺素、雌激素、口服避孕藥、尼古丁酸、鈣離子通道阻滯劑、苯巴比妥類等，可能會使血糖控制失調(diào)，應(yīng)密切監(jiān)測血糖情況，停用上述藥物時，也應(yīng)密切監(jiān)測低血糖情況。

28片/盒

國藥準(zhǔn)字J20171052

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