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遠斯坦 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
本品用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。
生產企業(yè):樂普藥業(yè)科技有限公司
通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
品牌名稱:遠斯坦
批準文號:國藥準字H20123367(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:常用的本品起始和維持劑量為每日一次(詳見說明書)。
功能主治: 高血壓
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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
遠斯坦 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片-注意事項
內容
介紹
介紹
遠斯坦 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片副作用一般包含1.在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發(fā)生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。
2.一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。
3.氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是唯一被報道與藥物相關且發(fā)生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。
4.在對左心室肥大高血壓患者進行的臨床對照試驗中,氯沙坦(通常與氫氯噻嗪聯用)有良好的耐受性 。最常見的藥物相關的不良反應是頭暈、虛弱/疲勞和眩暈。
5.上市后使用本品,和/或臨床試驗中或上市后單獨使用氯沙坦和氫氯噻嗪,發(fā)現的其它不良反應如下
(1)血液及淋巴系統(tǒng)疾病:血小板減少,貧血,再生障礙性貧血,溶血性貧血,白細胞減少、粒細胞缺乏癥。
(2)免疫系統(tǒng)疾?。郝壬程怪委煹幕颊咧泻苌儆醒苄运[(包括喉和聲門水腫導致呼吸道堵塞和/或臉.唇、咽和/或舌的腫脹)的報道:這其中的一些患者曾因服用其它藥物(如ACE抑制劑)而出現過血管性水腫。
(3)代謝和營養(yǎng)障礙:厭食、高血糖、高尿酸血癥,電解質失調包括低血鈉和低血鉀。
(4)精神疾?。菏?,不安。
(5)神經系統(tǒng)疾?。何队X障礙、頭痛、偏頭痛,感覺異常。
(6)眼部疾?。狐S視癥、瞬時視覺模糊。
(7)心臟疾?。盒募?,心動過速。
(8)血管疾?。号c劑量有關的體位性低血壓.壞死性血管炎(脈管炎)(皮膚血管炎)。
(9)消化道疾?。合涣?,腹痛、消化道刺激、痙攣、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、胰腺炎、涎腺炎。
(10)呼吸道、胸腔和縱隔疾?。嚎人?、鼻充血、咽炎、竇失調、上呼吸道感染、呼吸窘迫(包括肺炎和肺水腫)。
(11)肝膽疾病:肝炎,黃疸(肝內膽汁於積性黃疸)。
(12)皮膚和皮下組織疾病:皮疹、瘙癢、紫癜(包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜)、中毒性表皮壞死松解癥、蕁麻疹、紅皮病.光敏感性、皮膚紅斑狼瘡。
(13)肌骨骼和結締組織疾?。罕惩矗∪馔葱辕d攣、肌肉痙攣、肌痛、關節(jié)痛。
(14)腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病:糖尿、腎功能障礙、間質性腎炎、腎衰竭。
(15)生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。翰鸸δ苷系K/陽萎。
(16)全身不適和給藥部位異常:胸痛、浮腫/腫脹、不適、發(fā)熱,虛弱。
5.研究:肝功能異常。
6.實驗室發(fā)現:在臨床對照試驗中,臨床上重要的標準實驗室指標發(fā)生臨床重要改變很少與應用本品有關。有0.7%的患者發(fā)生高鉀血癥(血鉀>505mEp/l),但在這些試驗中,無需因此停用本品。極少發(fā)生ALT升高,停用本品后通?;謴?。孕婦及哺乳期:在妊娠的中期和后期,應用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導致發(fā)育胚胎的損傷甚至死亡。故發(fā)現妊娠后,應盡快停用本品。 雖然尚無在妊娠婦女中使用本品的經驗,但動物實驗證實氯沙坦鉀對胎兒和新生兒有損傷和致死作用,其機制被認為是通過藥物對腎素-血管緊張素系統(tǒng)的介導作用。在人類,胎兒的腎灌注開始于妊娠中期,而腎灌注依賴于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育。因此,如果在妊娠的中期或后期服用本品,胎兒的危險性會增加。噻嗪類藥物能通過胎盤屏障而出現在臍帶血中。建議有高血壓而無其它疾病的妊娠婦女不要常規(guī)使用利尿劑,以免使母親和胎兒遭受不必要的危害,如胎兒或新生兒黃疸﹑血小板減少癥和可能發(fā)生于成年人的其它不良反應。利尿劑不能阻止妊娠毒血癥的發(fā)展,并且沒有令人滿意的證據表明它對毒血癥有療效。還不清楚氯沙坦能否通過乳汁排泌,但噻嗪類藥物能出現于人乳汁中。由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用,應權衡藥物對母親的重要性,決定停止授乳還是停止用藥。
兒童:在兒童中的安全性和有效性還未確定。
老人:臨床研究中,本品對老年(≥65歲)和年輕(<65歲)患者的療效和安全性無臨床顯著差異。等。更多關于遠斯坦 氯沙坦鉀氫氯噻嗪片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。
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