天澤康 苯磺酸氨氯地平片副作用一般包含本品的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中已被證實(shí)，涉及患者超過11000名?？傮w而言，患者對(duì)于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng)，多為輕或中度。在本品10mg（N=1730），直接與安慰劑（N=1250）對(duì)照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%，對(duì)比安慰劑組（約1%）沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率（%）如下： 其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定，但是在安慰劑對(duì)照研究中發(fā)生率超過1%的包括： 個(gè)別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān)，且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下： 在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注： 心血管系統(tǒng)：心律失常（包括室性心動(dòng)過速以及房顫），心動(dòng)過緩，胸痛，低血壓，外周局部缺血，暈厥，心動(dòng)過速，體位性頭暈，體位性低血壓，血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)：感覺遲鈍，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。 胃腸系統(tǒng)：食欲減退，便秘，消化不良**，吞咽困難，腹瀉，腸胃脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。 全身：過敏性反應(yīng)，乏力**，背痛，熱潮紅，全身不適，疼痛，僵直，體重增加，體重下降。 肌骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)病，肌肉痛性痙攣**，肌痛。 精神病學(xué)：性功能障礙（男性**和女性），失眠，神經(jīng)質(zhì)，抑郁，夢(mèng)境異常，焦慮，人格障礙。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難**，鼻衄。 皮膚及附屬物；血管性水腫，多形性紅斑，瘙癢**，皮疹**，紅斑疹，斑丘疹。 **在安慰劑對(duì)照研究中，這些事件的發(fā)生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。 感覺異常：視覺異常，結(jié)膜炎，復(fù)視，眼痛，耳鳴。 泌尿系統(tǒng)：尿頻，排尿障礙，夜尿。 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，多汗。 營(yíng)養(yǎng)代謝：高血糖，口渴。 造血系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，紫癜，血小板減少。 下列事件發(fā)生率 其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分，如心肌梗死或心絞痛。 常規(guī)試驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀，血糖，甘油三酯，總膽固醇，高密度脂蛋白膽固醇，尿酸，尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。 在CAMELOT及PREVENT研究中（見[臨床試驗(yàn)]），其不良反應(yīng)與前面報(bào)告的相似（見上）。外周性水腫是最常見的不良事件。 上市后報(bào)告 因?yàn)檫@些反應(yīng)由未知樣本量的人群自愿報(bào)告，因此無法可靠評(píng)價(jià)發(fā)生頻率或確定與藥物暴露的因果關(guān)系。 以下上市后應(yīng)用中發(fā)生的事件罕有報(bào)道，與藥物的相關(guān)性尚未確定：男性乳房增大。在上市后應(yīng)用中，有報(bào)道由于使用氨氯地平導(dǎo)致患者黃疸與轉(zhuǎn)氨酶明顯增高（多與膽道梗阻或肝炎的表現(xiàn)相一致）而需要住院治療。 在以下患者中使用苯磺酸氨氯地平?jīng)]有發(fā)現(xiàn)其他的安全性問題：慢性阻塞性肺病、代償良好的充血性心力衰竭、冠心病、外周血管性疾病、糖尿病以及血脂異常。孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：6至17 歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ，每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg 以上劑量的研究（見【藥理毒理】與【藥代動(dòng)力學(xué)】部分）。 尚無本品對(duì)6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥：目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者（65歲以上）與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積（AUC）增加約40-60％，因此宜從小劑量起始（見【用法用量】）。等。更多關(guān)于天澤康 苯磺酸氨氯地平片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。