曲安奈德益康唑乳膏

派瑞松 曲安奈德益康唑乳膏

本品為復(fù)方制劑，每克含主要成份曲安奈德10毫克，硝酸益康唑l0毫克，輔料為：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯，聚氧乙烯-5-油酸酯，液狀石蠟，苯甲酸，乙二胺四乙酸二鈉，丁羥基茴香醚，純化水。

1．伴有真菌感染或有真菌感染傾向的皮炎、濕疹；2．由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌所致的炎癥性皮膚真菌病，如手足癬、體癬、股癬、花斑癬。3．尿布性皮炎；4．念珠菌性口角炎；5．甲溝炎；6．由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

局部外用。取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

1.局部偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2.長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染。3.通過(guò)182名受試者參加的四個(gè)臨床研究，對(duì)本品的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。試驗(yàn)中成人使用本品的不良反應(yīng)有皮膚燒灼感和皮膚刺激(發(fā)生率均為1.6%)、未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。通過(guò)101名兒童參加的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)本品的安全性，試驗(yàn)中兒童使用本品的不良反應(yīng)有紅斑(發(fā)生率為1.0%)，未見(jiàn)其他不良反應(yīng)報(bào)告。4.上市后極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有用藥部位疼痛、用藥部位腫脹、接觸性皮炎、脫皮、皮膚紋理異常和紅斑。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔內(nèi)、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 3.不得長(zhǎng)期大面積使用。 4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.連續(xù)使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.有對(duì)咪唑敏感的患者對(duì)硝酸益康唑也敏感的報(bào)告。 12.外用皮質(zhì)類固醇藥物可引起皮膚變薄和萎縮，紋理異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張和紫癜，可增加皮膚二重感染或機(jī)會(huì)性感染的風(fēng)險(xiǎn)。 13.本品僅限皮膚使用。皮膚大量使用皮質(zhì)類固醇類藥物（包括曲安奈德），可因大量吸收而產(chǎn)生全身作用。 14.如意外吞食，對(duì)癥治療。若本品不慎進(jìn)入眼睛，用清水或生理鹽水沖洗，如癥狀不消失，請(qǐng)盡快就醫(yī)。 15.在眼周使用外用皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)，如重復(fù)使用或延長(zhǎng)使用時(shí)間，可能會(huì)引起白內(nèi)障、眼壓升高或增加患者青光眼的風(fēng)險(xiǎn)。 16.兒童患者相對(duì)成人對(duì)外用皮質(zhì)類固醇激素誘導(dǎo)的HPA（下丘腦-垂體-腎上腺）軸抑制和庫(kù)欣綜合征表現(xiàn)出更大的敏感性，主要是由于兒童的皮膚面積與體重比高于成人。本品應(yīng)在兒童患者中慎用，如出現(xiàn)HPA軸抑制或庫(kù)欣綜合征的體征，應(yīng)停止治療。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制劑。但由于皮膚給藥全身吸收有限，臨床相關(guān)的相互作用少見(jiàn)、但已有口服抗凝血?jiǎng)┑膱?bào)告。使用口服抗凝血?jiǎng)缛A法林或醋酸香豆素的患者應(yīng)慎用、并監(jiān)測(cè)抗凝作用。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20000454

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