第一三共制藥
美百樂(lè)鎮(zhèn) 普伐他汀鈉片
高脂血癥、家族性高膽固醇癥。
生產(chǎn)企業(yè):第一三共制藥(上海)有限公司
通用名稱(chēng):普伐他汀鈉片
品牌名稱(chēng):美百樂(lè)鎮(zhèn)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040101(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。
功能主治: 高脂血癥
美百樂(lè)鎮(zhèn) 普伐他汀鈉片-說(shuō)明書(shū)
介紹
主要成份:普伐他汀鈉
用法用量:成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。
規(guī)格:7片/盒
詳細(xì)說(shuō)明書(shū)
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【通用名稱(chēng)】 | 普伐他汀鈉片 |
【藥品名稱(chēng)】 | 美百樂(lè)鎮(zhèn) 普伐他汀鈉片 |
【主要成份】 | 普伐他汀鈉 |
【功能主治】 | 高脂血癥、家族性高膽固醇癥。 |
【用法用量】 | 成人開(kāi)始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應(yīng)隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。 |
【不良反應(yīng)】 | 總病例11,224例中,329例(2.93%,本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗(yàn)值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適感(0.07%)等。1.重大不良反應(yīng)(發(fā)生率不詳):1)橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害,若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀應(yīng)立即停藥。2)肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應(yīng)注意觀察,此種情況應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)處理。3)血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應(yīng)注意觀察,并采取適當(dāng)?shù)奶幚頊?zhǔn)備。(有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報(bào)告)。4)肌病:有出現(xiàn)肌病的報(bào)告。5)周?chē)窠?jīng)障礙:有出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)障礙的報(bào)告。6)過(guò)敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過(guò)敏癥狀的報(bào)告。2.其他不良反應(yīng)(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。 |
【注意事項(xiàng)】 | 1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類(lèi)似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前,調(diào)整劑量前或其他需要時(shí),應(yīng)測(cè)定肝功能。伴有活動(dòng)性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,禁用本品。對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者,宜從最小推薦劑量開(kāi)始,逐步調(diào)整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復(fù)檢,直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用本品。 2.本品罕見(jiàn)引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無(wú)并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無(wú)力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達(dá)正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無(wú)力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無(wú)力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即向醫(yī)生報(bào)告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷;重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病,電解質(zhì)紊亂;未控制的癲癇等情況,暫停使用本品。當(dāng)本品與氯貝特類(lèi)藥物合用時(shí),臨床上可能有腎功能異常,因此僅在臨床確有必要時(shí)方可應(yīng)用。 3.下述患者應(yīng)慎重用藥: ⑴ 有嚴(yán)重肝損害或既往史患者。 ⑵ 有嚴(yán)重腎損害或既往史患者。 ⑶ 正在服用貝特類(lèi)藥物(苯扎貝特等)、免疫抑制劑(環(huán)孢素等)、煙酸的患者。 4.有報(bào)道顯示,其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白(HbA1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會(huì)增加易感人群的新發(fā)糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的患者,使用他汀類(lèi)藥物治療前以及過(guò)程中,建議檢測(cè)血糖代謝障礙相關(guān)的臨床表現(xiàn)和生化指標(biāo)。 |
【相互作用】 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
【規(guī)格】 | 7片/盒 |
【批準(zhǔn)文號(hào)】 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040101 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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