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        恩華藥業(yè)

        鹽酸齊拉西酮膠囊
        鹽酸齊拉西酮膠囊1
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        鹽酸齊拉西酮膠囊4
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        處方藥 醫(yī)保乙類

        鹽酸齊拉西酮膠囊

        本品適用于治療精神分裂癥。

        生產(chǎn)企業(yè):江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

        通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

        批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20061142(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

        用法用量:初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

        功能主治: 精神分裂癥

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        溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

        說明書

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        【通用名稱】

        鹽酸齊拉西酮膠囊

        【藥品名稱】

        鹽酸齊拉西酮膠囊

        【主要成份】

        鹽酸齊拉西酮。

        【功能主治】

        本品適用于治療精神分裂癥。

        【用法用量】

        初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書)。

        【生產(chǎn)企業(yè)】

        江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

        功效與作用

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        鹽酸齊拉西酮膠囊是治療什么的?鹽酸齊拉西酮膠囊主要用于對精神分裂癥等的治療;了解更多關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊的功效與作用信息請看下方科普內(nèi)容。

        用藥指南

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        鹽酸齊拉西酮膠囊的用法用量:初始治療:1次20mg,1日2次,餐時口服。(詳見說明書);了解更多關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊怎么用的詳細(xì)問題,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

        注意事項

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        鹽酸齊拉西酮膠囊副作用一般包含國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時,不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對照試驗中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對照試驗中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對照試驗中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量表(主要評價EPS)和BarnesAkathisia表(主要評價靜坐不能)評估,治療組和安慰劑組間無差異。 生命體征變化:齊拉西酮與體位性低血壓有關(guān)。 體重增加:集合分析4周和6周安慰劑對照臨床試驗,結(jié)果顯示齊拉西酮治療組和安慰劑組體重超過初始體重7%的患者比例分別為10%和4%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。與安慰劑組相比,治療組體重平均增加0.5kg。在這些臨床試驗中,齊拉西酮治療組和安慰劑組出現(xiàn)體重增加的不良反應(yīng)率分別為0.4%和0.4%。長期用齊拉西酮治療期間,根據(jù)基線體重指數(shù)(BMI,bodymassindex)對患者進(jìn)行分組,結(jié)果顯示與體重正常(體重指數(shù)BMI=23-27)或體重過重(BMI>27)的患者相比,BMI較低(BMI<23)的患者平均體重增加最大、具體有臨床意義的體重增加(體重的7%)的發(fā)生率也最高?;€BMI低的患者體重平均增加1.4kg,基線8MI正常的患者體重?zé)o變化,基線BMI高的患者體重平均降低1.3kg。 心電圖(ECG)變化:齊拉西酮與QTc間期增加有關(guān),在治療精神分裂癥的臨床試驗中,患者用齊拉西酮后心率平均增加1.4次/分,患者服安慰劑心率平均降低0.2次/分。 上市前口服齊拉西酮的其他不良反應(yīng) 下面按身體系統(tǒng)對不良事件再次進(jìn)行分類,并且按照下列定義的發(fā)生頻率進(jìn)行排序;常見不良反應(yīng):發(fā)生率至少為1%;不常見不良反應(yīng):1/1000<發(fā)生率<1/100;罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/1000。 全身:常見不良反應(yīng):腹痛、感冒樣癥狀、發(fā)燒、意外跌倒、面部浮腫、寒戰(zhàn)、光敏反應(yīng)、肋痛、體溫過低、駕駛機(jī)動車意外。 心血管系統(tǒng):常見:心動過速、高血壓、體位性低血壓:不常見:心動過緩、心絞痛、心房顫動:罕見:1級AV傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯、靜脈炎、肺栓塞、心肌肥大、腦梗塞、腦血管意外、深度血栓性靜脈炎、心肌炎、血栓性靜脈炎。 消化系統(tǒng):常見:厭食、嘔吐;不常見:直腸出血、吞咽困難、舌水腫:罕見:牙齦出血、黃疸、糞便嵌塞、-谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶升高嘔血、膽汁阻塞性黃疸、肝炎、肝腫大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐癥。 內(nèi)分泌系統(tǒng):罕見:甲狀腺機(jī)能減退,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),甲狀腺炎。 血液淋巴系統(tǒng):不常見:貧血、淤血、白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、嗜曙紅細(xì)胞增多、淋巴結(jié)?。汉币姡貉“鍦p少、低色素性貧血、淋巴細(xì)胞增多、單核細(xì)胞增多、嗜堿粒細(xì)胞增多、淋巴水腫、紅細(xì)胞增多癥、血小板增多癥。 代謝和營養(yǎng)性疾?。翰怀R姡嚎?、轉(zhuǎn)氨酶升高、周圍性水腫、高血糖、肌酸磷酸激酶升高、堿性磷酸酶升高、高膽固醇血癥、脫水、乳酸脫氫酶升高、蛋白尿、低血鉀:罕見:BUN升高、肌酐升高、高血脂、血漿膽固醇降低、高血鉀、低血氯、低血糖、低血鈉、低蛋白血癥、糖耐量異常、痛風(fēng)、高氯血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖性反應(yīng)、低鎂血癥、酮病、呼吸性堿中毒。 肌肉骨骼系統(tǒng):常見:肌痛:不常見:腱鞘炎;罕見:肌病。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:激越、錐體外系癥狀、震顫、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、運動障礙、敵意、顫搐、感覺異常、意識混亂、眩暈、運動功能減退、運動功能增加、步態(tài)異常、動眼神經(jīng)危象、感覺遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、健忘癥、齒輪樣強(qiáng)直、譫妄、肌張力減退、運動不能、發(fā)音困難、戒斷綜合征、舞蹈癥、復(fù)視、運動失調(diào)、神經(jīng)病變;不常見:麻痹;罕見:肌陣攣、眼球震顫癥、斜頸、口周感覺異常、角弓反張、反射增強(qiáng)、牙關(guān)緊閉癥。 呼吸系統(tǒng):常見:呼吸困難;不常見:肺炎、鼻衄;罕見:咳血、喉痙攣。 皮膚及附屬器官:不常見:斑丘疹、蕁麻疹、禿頂、濕疹、表皮脫落性皮炎、接觸性皮炎、水泡大皰疹。 特殊感覺:常見:真菌性皮炎:不常見:結(jié)膜炎、干眼、耳鳴、瞼炎、白內(nèi)障、畏光;罕見:眼出血、視野缺損、角膜炎、結(jié)膜炎。 泌尿生殖系統(tǒng):不常見:陽痿、異常射精、閉經(jīng)、血尿、月經(jīng)過多、女性泌乳、多尿癥、尿潴留、子宮不規(guī)則出血、男性性功能障礙、性快感缺失、糖尿;罕見:男子女性型乳房、陰道出血、夜尿癥、少尿、女性性功能障礙、子宮出血。 上市后的使用中觀察到的其他不良反應(yīng) 上市后報告的、未在上面介紹的不良反應(yīng)包括下面這些不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生率的定義,屬于罕見不良反應(yīng)(并且尚未確定與齊拉西酮治療的因果關(guān)系):心臟疾?。盒膭舆^速、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(同時有很多混雜因素一參見注意事項)。生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。阂缛椋荷窠?jīng)系統(tǒng)疾?。壕褚种扑帎盒跃C合征:精神疾病:失眠;皮膚及皮下組織疾病:過敏性反應(yīng)、皮疹:血管疾?。后w位性低血壓。 在中國進(jìn)行的驗證性臨床研究中,經(jīng)判斷與鹽酸齊拉西酮相關(guān)的不良事件共75例(62.5%)。主要為錐體外系癥狀、上呼吸道感染、便秘、失眠、心電圖異常、嘔吐、嗜睡、頭暈等。多為輕中度,僅1例出現(xiàn)嚴(yán)重錐體外系癥狀。心電圖異常改變出現(xiàn)9例(7.5%),為T波異常,心肌供血不足、心肌損害和不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、竇性心動過速、竇性心動過緩;未發(fā)現(xiàn)Q-T期間延長病例。等。更多關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

        藥品口碑

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        鹽酸齊拉西酮膠囊效果好不好?通常情況下,鹽酸齊拉西酮膠囊對精神分裂癥的治療有一定的效果;關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊哪個牌子好的疑問,請看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

        藥價規(guī)格

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        鹽酸齊拉西酮膠囊在哪里可以購買?1、鹽酸齊拉西酮膠囊一般可在藥店購買;2、還可以通過實名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。鹽酸齊拉西酮膠囊的價格各渠道略有差異,購買時注意對比。

        鹽酸齊拉西酮膠囊-專家科普

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        江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳證券交易所上市,股**代碼002262,為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),國家精神類藥品定點生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)示范單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明...

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