富馬酸福莫特羅粉吸入劑

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見(jiàn)裝置使用說(shuō)明書(shū)(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒(méi)有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

最常見(jiàn)的是2激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過(guò)性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見(jiàn)（1/10）, 常見(jiàn)（1/100，和＜1/10），偶見(jiàn)（1/1000，和＜1/100），罕見(jiàn)（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見(jiàn)（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見(jiàn) 心悸 偶見(jiàn) 心動(dòng)過(guò)速 罕見(jiàn) 心律失常，如房顫，室上性心動(dòng)過(guò)速，早搏 十分罕見(jiàn) 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見(jiàn) 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見(jiàn) 超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實(shí)驗(yàn)室檢查 十分罕見(jiàn) Q-T間期延長(zhǎng) 代謝系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)異常 罕見(jiàn) 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見(jiàn) 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見(jiàn) 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn) 頭痛、震顫 十分罕見(jiàn) 味覺(jué)異常、頭暈 精神病學(xué)癥狀 偶見(jiàn) 易激動(dòng)、躁動(dòng)不安、睡眠紊亂 血管系統(tǒng)異常 十分罕見(jiàn) 血壓變化 2激動(dòng)劑治療可能會(huì)導(dǎo)致血中胰島素、游離脂肪酸、血糖、酮體水平升高。 賦形劑中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白質(zhì)，可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。

）。因此在上述情況下，建議監(jiān)測(cè)血鉀濃度。與其它吸入治療相似，本品有可能引起罕見(jiàn)的反常的氣道痙攣。肝腎功能不全者：肝腎功能不全對(duì)福莫特羅藥動(dòng)學(xué)的影響尚不清楚。由于福莫特羅經(jīng)肝臟代謝，嚴(yán)重肝硬化患者的藥物暴露量估計(jì)會(huì)增加。本品每粒含乳糖18.588mg，該劑量通常不會(huì)對(duì)乳糖不耐受患者產(chǎn)生問(wèn)題。因遺傳因素有罕見(jiàn)的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不能用本品。對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響：使用本品不影響駕駛和操作機(jī)械。本品使用時(shí)注意事項(xiàng)：1.切勿吞服膠囊。2.本品臨用時(shí)從鋁塑板中取出，開(kāi)封后注意防潮。3.患者必須使用專(zhuān)用吸入給藥器具吸入給藥，并保證能夠正確使用該器具（參照“吸入給藥器具說(shuō)明書(shū)”）。4.本品使用后，口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒，此現(xiàn)象不影響本品療效。5.放置在兒童接觸不到的地方。

24粒/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103179

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