馬來(lái)酸依那普利葉酸片

依葉 馬來(lái)酸依那普利葉酸片

本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來(lái)酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來(lái)酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異?；颊吆屠夏昊颊咦们闇p量或遵醫(yī)囑。

馬來(lái)酸依那普利一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)。1．暈眩和頭痛較常見。2%-3%的病人報(bào)告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、 腎衰和少尿罕見。2．過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項(xiàng))。3．在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有：(1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。(2)消化系統(tǒng)腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。(3)神經(jīng)/精神系統(tǒng)抑郁；精神錯(cuò)亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏；感覺異常；眩暈；異常夢(mèng)。(4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。(5)皮膚多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合癥；毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹；禿發(fā)。(6)其它 陽(yáng)痿；潮紅；味覺改變；耳鳴；舌炎；視覺模糊。曾報(bào)道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛 /關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽(yáng)性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多，也可出現(xiàn)皮疹，光過(guò)敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室檢查 臨床上實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來(lái)酸依那普利相關(guān)，但有血尿素氮和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過(guò)高血鉀和低血鈉。還曾報(bào)道過(guò)血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。自馬來(lái)酸依那普利上市后，曾報(bào)告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏，不能排除這些情況與馬來(lái)酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸不良反應(yīng)較少，罕見過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿液呈黃色。馬來(lái)酸依那普利葉酸片臨床試驗(yàn)中，服用馬來(lái)酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來(lái)酸依那普利的不良反應(yīng)相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，不需終止治療。

1、降壓治療：本品與其他降壓藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)可發(fā)生疊加作用，尤其是同時(shí)應(yīng)用利尿劑。神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時(shí)，要小心觀察病人的情況。馬來(lái)酸依那普利和下列藥物的相互作用沒有臨床意義：呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來(lái)酸依那普利合用會(huì)降低依那普利的血清濃度，但無(wú)臨床意義。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中西咪替丁與馬來(lái)酸依那普利沒有任何相互作用。 2、血清鉀：在臨床試驗(yàn)中，血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi)，單獨(dú)用本品治療高血壓病人48周后，血清鉀平均升高約1.2mEq/L。同時(shí)應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險(xiǎn)因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時(shí)用保鉀利尿藥（如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補(bǔ)鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時(shí)服用馬來(lái)酸依那普利可引起血清鉀顯著升高。如認(rèn)為同時(shí)應(yīng)用上述藥劑是合適的，應(yīng)慎用，并經(jīng)常檢測(cè)血清鉀。 3、血清鋰同其它排鈉藥一樣，馬來(lái)酸依那普利可能降低鋰清除率。因此，如同服鋰鹽，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清血清鋰濃度。 4、非甾體類抗炎藥對(duì)于一些腎功能不全的病人，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時(shí)，可能導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步減退，這一作用通常是可逆的。 葉酸 1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。 2、口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。 3、如與其他藥同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

7片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103723

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