利培酮口服液

利培酮口服液

活性成分：利培酮。

1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。2.可用于治療雙向情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減少、語速加快、思維奔逸、注意力分散或判斷力低下(包括紊亂或過激行為)。

1、精神分裂癥：由使用其它抗精神病藥改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥，則可用本品替換該藥治療。對(duì)已用的抗帕金森氏癥藥物是否需要繼續(xù)則應(yīng)定期地進(jìn)行再評(píng)定。成人：每日1次或每日2次。推薦起始劑量為一日二次，一次1lmg,第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg.此后，可維持此劑量不變，或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一.步調(diào)整。為期1-2年的臨床試驗(yàn)表明利培酮延緩精神分裂癥復(fù)發(fā)的有效劑量為2-8mg天，同時(shí)也證實(shí)了采用一日一次給藥方式的有效性和安全性。試驗(yàn)中起始劑量為第一日lmg,第二天增加到一日2mg,第三天可增加到一日4mg,此后，可維持此劑量不變或根據(jù)個(gè)人情況進(jìn)一步調(diào)整。臨床醫(yī)師應(yīng)定期對(duì)患者進(jìn)行再評(píng)估以確定用適當(dāng)劑量進(jìn)行維持治療的必要性。不管采用何種給藥方式，對(duì)某些患者應(yīng)進(jìn)行緩慢的劑量調(diào)整，調(diào)整的問隔時(shí)間一般不少于一周：調(diào)整時(shí)，推薦增減劑量幅度以1-2mg的小劑量進(jìn)行。利培酮的最大有效劑量范圍為每日48mg,但一日二次，每日劑量超過6mg給藥不能證明比較低劑量更有效，而且同更多的錐體外系癥狀和其他副作用有關(guān)，因此一般不推薦使用。由于對(duì)劑量大于每日16mg的安全性尚未評(píng)定，因此每日用藥劑量不應(yīng)超過16mg.在需要加強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用時(shí)，可加用苯二氮卓類藥物。2、治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作：推薦起始劑量每日1次，每次1-2mg,劑量可根據(jù)個(gè)體雷要進(jìn)行調(diào)整。劑量增加的幅度為每日lmg,劑量增加至少間隔24小時(shí)或間隔更多天數(shù)進(jìn)行。大多數(shù)患者的理想劑量為每日2-6mg.在所有的對(duì)癥治療期間，應(yīng)不斷地對(duì)是否需要維續(xù)使用本品進(jìn)行評(píng)價(jià)。3、腎病和肝病患者用藥：腎病患者清除抗精神病有效成分的能力低于正常成人：而肝病患者血漿內(nèi)利培酮未結(jié)合部分的濃度較正常值高。腎病及肝病患者起始劑量及維持劑量均應(yīng)減半，劑量調(diào)整幅度及速度應(yīng)降低。建議起始劑量為每日二次，每次0.5mg.根據(jù)個(gè)體需要，劑量可逐漸加大到每日二次，每次1-2mg.劑量調(diào)整間隔應(yīng)不小于1周，劑量增減的幅度為每日二次，每次0.5mg.這些患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎。服藥方法：1、將藥瓶的瓶蓋下壓的同時(shí)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，取下瓶蓋。2、將取樣器取出后插入已開蓋的藥瓶中。3、握住取樣器拉出口服液至所需服用藥量處，將整個(gè)取樣器從藥瓶中取出。4、將取樣器中口服液全部推入非酒精飲料中(茶水除外)。5、擰緊藥瓶的瓶蓋。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)本品的安全性，9803例不同類型的精神病患者(包括成人、老年癡呆患者和兒童)至少接受本品一個(gè)劑量的治療。其中2687例患者在參加雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)時(shí)接受了本品的治療。在治療狀況和持續(xù)時(shí)間上有很大的區(qū)別，包括雙盲、定量和不定量、安慰劑或活性對(duì)照試驗(yàn)和開放期試驗(yàn)的住院和門診患者，短期(至12周)和長期(至3年)給藥(交叉分類)。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度。雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)一成年患者在9項(xiàng)成年患者接受利培酮3-8周的雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不少于1%的利培酮組患者報(bào)告的不良反應(yīng)(ADRs)列于表1。表格請(qǐng)?jiān)斠妰?nèi)部說明書。

藥效學(xué)相互作用：作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物和酒精：鑒于本品對(duì)CNS的主要影響，在與其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物或酒精合用時(shí)應(yīng)慎重。左旋多巴和多巴胺激動(dòng)劑：本品可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激動(dòng)劑的作用。引起低血壓的藥物：上市后合并使用利培酮和降壓藥時(shí)，觀察到有臨床意義的低血壓。延遲QT間期的藥物：同時(shí)開具本品和延長QT間期的藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)性相互作用：食物不影響本品的吸收。其余詳見內(nèi)部說明書。

1瓶/瓶

國藥準(zhǔn)字H20183097

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