琥珀酸索利那新片

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司

通用名稱：琥珀酸索利那新片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過(guò)5mg。

功能主治： 膀胱過(guò)度活動(dòng)癥尿失禁尿急尿頻

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琥珀酸索利那新片-說(shuō)明書(shū)

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介紹

琥珀酸索利那新片的主要功效與作用是什么？琥珀酸索利那新片主要用于對(duì)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥，尿失禁，尿急，尿頻等的治療；琥珀酸索利那新片主要成分是什么？他的主要成分包含化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽；琥珀酸索利那新片用法用量：本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>；30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過(guò)5mg；更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)查看下方琥珀酸索利那新片詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。

主要成份：化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

規(guī)格：14片/盒

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【通用名稱】	琥珀酸索利那新片
【藥品名稱】	琥珀酸索利那新片
【主要成份】	化學(xué)名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。
【功能主治】	用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。
【用法用量】	本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時(shí)可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí)，本品的最大劑量不超過(guò)5mg。
【不良反應(yīng)】	由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【相互作用】	1.藥理學(xué)相互作用：與其它具有抗膽堿能性質(zhì)的藥品合并使用可能引起更明顯的治療作用和副作用。在停止本品治療開(kāi)始使用其它抗膽堿藥物之前，應(yīng)設(shè)置約1周的間隔。同時(shí)使用膽堿能受體激動(dòng)劑可能降低索利那新的療效。索利那新能降低甲氧氯普胺和西沙必利等刺激胃腸蠕動(dòng)的藥品的作用。2.藥物動(dòng)力學(xué)相互作用：體外研究證明，治療濃度時(shí)索利那新不抑制來(lái)源于人肝臟微粒體的CYP 1A1/2、2C9、2C19、2D6或3A4。因此，索利那新不太可能影響通過(guò)這些CYP同工酶代謝的藥物清除率。3.其它藥品對(duì)索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)的影響：索利那新由CYP 3A4代謝。同時(shí)給予強(qiáng)力CYP 3A4抑制劑酮康唑200mg/日，可使索利那新AUC增加2倍；酮康唑劑量增至400mg/日，可使索利那新AUC增加3倍。因此，同時(shí)給藥酮康唑或利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑等其它強(qiáng)力CYP 3A4抑制劑時(shí)，本品的最大劑量應(yīng)限制在5mg(參見(jiàn)[用法用量])。嚴(yán)重腎功能障礙患者或中度肝功能障礙患者，索利那新和強(qiáng)力CYP 3A4抑制劑禁忌同時(shí)治療。尚未研究酶誘導(dǎo)對(duì)索利那新及其代謝物的作用，以及高親和力CYP 3A4底物對(duì)索利那新暴露的作用。因?yàn)樗骼切掠蒀YP 3A4代謝，所以可能與其它高親和力CYP 3A4底物(例如維拉帕米，地爾硫卓)和CYP 3A4誘導(dǎo)物(例如利福平，苯妥英，卡馬西平)發(fā)生藥物動(dòng)力學(xué)相互作用。4.索利那新對(duì)其它藥品的藥物動(dòng)力學(xué)的影響。(1)口服避孕藥：口服本品時(shí)沒(méi)有顯示在索利那新對(duì)口服避孕藥(炔雌醇/左炔諾孕酮)的藥物動(dòng)力學(xué)上的相互作用。(2)華法林：口服本品時(shí)不改變R-華法林或S-華法林的藥物動(dòng)力學(xué)以及它們對(duì)凝血酶原時(shí)間的影響。(3)地高辛：口服本品時(shí)未顯示對(duì)地高辛的藥物動(dòng)力學(xué)的影響。
【規(guī)格】	14片/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】	國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497
【生產(chǎn)企業(yè)】	齊魯制藥有限公司

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