依托考昔片

依托考昔片

主要成份為依托考昔?；瘜W(xué)名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺?；?苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)，詳見說明書。

口服，本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次，每次30mg；急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次，每次120mg。其余詳見說明書。

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：免疫系統(tǒng)異常：過敏反應(yīng)，包括過敏性或過敏性樣反應(yīng)；詳見說明書。

據(jù)國外研究報(bào)道，臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加，所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。 對于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者，在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過謹(jǐn)慎評(píng)估。 即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，并不能抑制血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時(shí)，發(fā)生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥)的危險(xiǎn)性增高。目 前尚未有長期臨床試驗(yàn)充分評(píng)估比較選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑與阿司匹林合用和非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對胃腸道安全性差異。 對晚期腎臟疾病患者，不推薦用本品治療。肌酐清除率< 30ml/min的患者應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用本品開始治療這些患者，建議密切監(jiān)測患者的腎功能。 非甾體抗炎藥的長期使用可導(dǎo)致腎乳頭壞死和其它腎臟損傷。腎臟分泌的前列腺素可能對維持腎灌注起到代償作用。因此，在腎臟灌注受損時(shí)，使用本品可導(dǎo)致前列腺素生成減少，繼而使腎血流量減少，從而損害了腎功能。最有可能發(fā)生這種反應(yīng)的病患包括已患有明顯腎功能不全、失代償性心功能衰竭或肝硬化的患者。對這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測腎功能。對明顯脫水征象的患者，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用本品。建議在開始用本品治療前補(bǔ)充水分。帶與其他己知能抑制前列腺素合成的藥物一樣，一些患者服用本品后出現(xiàn)體液豬留、水腫和高血壓。對原有水腫、高血壓或心衰的患者使用本品時(shí)應(yīng)考慮到體液豬留、水腫或高血壓的可能性。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括依托考昔與新發(fā)和復(fù)發(fā)性的充血性心力衰竭的有關(guān)(見

據(jù)國外研究報(bào)道，華法林-長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者，應(yīng)用本品每日120mg凝血酶原時(shí)間國際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR) 約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者，開始用本品治療或改變治療方案時(shí)，應(yīng)當(dāng)監(jiān)測INR值，尤其是在初始的幾天。_利福平-利福平是肝代謝的強(qiáng)誘導(dǎo)劑，本品與之合用可使本品血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當(dāng)本品與利福平合用時(shí)應(yīng)考慮到其相互作用。氨甲蝶呤有兩項(xiàng)研究觀察了使用氨甲蝶吟7.5mg至20mg每周1次的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者連續(xù)7天接受本品60、90或120mg每日1次治療的情況。本品在60和90mg水平對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)及腎臟清除率沒有影響。其中一項(xiàng)研究中，本品120mg對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)或腎臟清除率沒有影響。另一項(xiàng)研究中，本品120mg使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28% (測定AUC)，并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當(dāng)本品使用劑量大于90mg/日并與氨甲蝶呤合用時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)測氨甲蝶呤相關(guān)的毒性反應(yīng).利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑和血管緊張素II拮抗劑(CAIIAs) -有報(bào)告表明，非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可以降低利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和血管緊張素II拮抗劑的降壓效應(yīng)。當(dāng)本品與這些產(chǎn)品同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)考慮其相互作用。正在使用非備體抗炎藥包括選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑治療的一些腎功能不全的患者(例如，老年患者或低容血癥患者，包括那些正在接受利尿劑治療的患者)，合用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II拮抗劑可能會(huì)導(dǎo)致腎功能的進(jìn)步受損，包括可能出現(xiàn)的急性腎功能衰竭。但這些影響通常是可逆的。因此，合并用藥應(yīng)該謹(jǐn)慎，尤其是老年患者。鋰鹽-有報(bào)告表明，非選擇性非甾體抗炎藥和環(huán)氧化酶2選擇性抑制劑可升高鋰鹽的血漿水平。對同時(shí)服用本品和鋰鹽的患者，應(yīng)考慮到這種相互作用。，阿司匹林本品可以與預(yù)防心血管事件的小劑量阿司匹林同時(shí)應(yīng)用。然而與小劑量阿司匹林合用時(shí)，胃腸道潰瘍或其它并發(fā)癥發(fā)生率比單獨(dú)使用本品增加。在穩(wěn)定狀態(tài)下，本品120mg每日1次對小劑量的阿司匹林(8Img每日1次)的抗血小板活性沒有影響(

5片/盒

國藥準(zhǔn)字H20193273

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