雷貝拉唑鈉腸溶片

信衛(wèi)安 雷貝拉唑鈉腸溶片

化學(xué)名稱(chēng)：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

本品適用于：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD)；4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥：A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg，1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，1次/日，療程為4～8周。C．胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，1次/日。一些患者對(duì)10mg(1片)/日的維持治療量即有反應(yīng)。D．幽門(mén)螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股睾嫌?，可根治幽門(mén)螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見(jiàn)不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。

1. 偶見(jiàn)(不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1-5％)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少； ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2. 罕見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

雷貝拉唑鈉通過(guò)細(xì)胞色素P450(CYP450)代謝酶系統(tǒng)進(jìn)行代謝。健康試驗(yàn)者研究表明，雷貝拉唑鈉臨床上沒(méi)有明顯的與其他的通過(guò)CYP450系統(tǒng)代謝的藥物有相互作用。雷貝拉唑鈉能夠產(chǎn)生持續(xù)性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷貝拉唑鈉使酸度下降，因此，與那些吸收與胃pH值有關(guān)的藥物有相互作用。例如，正常受試者如果每天同時(shí)服用酮康唑與20mg冒貝拉唑鈉，會(huì)使酮康唑的生物利用度減少大約30%；同時(shí)服用地高辛?xí)沟馗咝恋腁UC和Cmax值分別增加19%和29%。因此，病人在同時(shí)服用上述藥物和雷貝拉唑鈉時(shí)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。雷貝拉唑鈉與抗酸劑同時(shí)服用以及在服用抗酸劑1小時(shí)后再服用時(shí)，雷貝拉唑鈉的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8%和6%。本品的類(lèi)似藥物奧美拉唑與苯妥英同服有導(dǎo)致苯妥英代謝或排泄延緩的報(bào)告。

7片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031292

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