丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

丙酸氟替卡松。

用于持續(xù)性哮喘抗炎的治療.

丙酸氟替卡松氣霧劑僅供吸入用：應(yīng)使病人明了吸入丙酸氟替卡松療法的預(yù)防性質(zhì)，即使無...

本品為定量壓力給藥氣霧劑，內(nèi)裝有白色至類白色混懸液。

某些病人出現(xiàn)口腔和咽部魄念珠菌感染，這樣的病人于吸入后用水漱口可能是有益的，可在用丙酸氟替卡松繼續(xù)吸入的同時局部用抗霉菌藥治療魄念珠菌感染。某些病人吸入丙酸氟替卡松可能引起嗓音嘶啞，吸入后立即用水漱口可能是有益的，與其它吸入療法一樣，給藥后由于喘息立刻增加可出現(xiàn)相反的支氣管痙攣，此時應(yīng)立即吸入速效支氣管擴(kuò)張劑，立即停用丙酸氟替卡松氣霧劑，檢查病人，如需要，改用其它療法。

對任何種類的丙酸氟替卡松有過敏史的病人禁用丙酸氟替卡松氣霧劑。

哮喘的控制應(yīng)按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應(yīng)通過臨床和肺功能試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測。如需增加速效吸入型β2-激動劑以減輕癥狀，則表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下，應(yīng)重新評估病人的治療方案，并應(yīng)考慮增加抗炎治療(例如，吸入更高劑量的或口服一個療程的皮質(zhì)激素)。嚴(yán)重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險，則應(yīng)考慮監(jiān)測每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴(yán)重惡化時應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療(如有感染)。本吸入氣霧劑主要用于哮喘長期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷本吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平增高(參見“不良反應(yīng)”)的報道。對有糖尿病史的病人，應(yīng)考慮其可能性。與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時進(jìn)行以保證藥物可最大程度到達(dá)肺部?？赡艿南到y(tǒng)作用，包括腎上腺功能，骨密度及生長：吸入型糖皮質(zhì)激素均有可能引起全身作用，特別是當(dāng)大劑量長期使用時(參見“藥物過量”)。但其發(fā)生率較口服糖皮質(zhì)激素要少得多?？赡艿娜碜饔冒◣炫d氏綜合征(Cushing,sSyndrome)，庫興樣特征(Cushingoidfeatures)，腎上腺抑制，兒童和青少年的生長發(fā)育遲緩，骨礦物質(zhì)密度減少，白內(nèi)障和青光眼。因此，將劑量減少至可有效控制哮喘的最低劑量是非常重要的(參見“不良反應(yīng)”)。建議定期監(jiān)測長期接受吸入型糖皮質(zhì)激素治療的兒童的身高。如果發(fā)現(xiàn)生長減慢，應(yīng)考慮是否可以減少吸入型糖皮質(zhì)激素至有效控制哮喘的最低劑量，并應(yīng)考慮請兒童呼吸病專家來進(jìn)行評估。長期大劑量接受吸入型糖皮質(zhì)激素，特別是高于推薦劑量，會引起有臨床意義的腎上腺抑制。另外，在緊急情況下或擇期手術(shù)當(dāng)中，應(yīng)考慮附加給予全身糖皮質(zhì)激素治療。內(nèi)外科急癥：對于原來接受過其它高劑量吸入糖皮質(zhì)激素和/或間歇使用口服糖皮質(zhì)激素治療的內(nèi)外科急癥病人，在改為吸入型丙酸氟替卡松治療時，腎上腺儲備損害的危險在一段時間內(nèi)仍會存在。發(fā)生不良反應(yīng)的可能性將會持續(xù)相當(dāng)一段時間。這類病人在選擇方案前應(yīng)接受特別的檢查以確認(rèn)腎上腺損害的程度。在急癥和可能會引起應(yīng)激的擇期治療期間，應(yīng)考慮腎上腺損害的可能性，并選擇合適的糖皮質(zhì)激素治療。對于曾接受口服糖皮質(zhì)激素治療的病人：對于口服激素依賴的病人，當(dāng)改用本吸入氣霧劑及其后續(xù)治療時，應(yīng)給予特別關(guān)照，因?yàn)殚L期全身激素治療導(dǎo)致的腎上腺功能損害的恢復(fù)可能需要相當(dāng)長一段時間。長期或大劑量使用全身激素治療的病人，腎上腺功能可能會發(fā)生抑制，對于此類病人，應(yīng)定期監(jiān)測其腎上腺皮質(zhì)功能并謹(jǐn)慎地減少全身激素的劑量。約1周后，可以開始逐漸撤除全身激素的作用。減幅應(yīng)適當(dāng)根據(jù)全身激素的維持劑量水平，以不低于1周的間隔進(jìn)行。使用強(qiáng)的松龍(或等效的藥物)每天維持劑量為10mg或以下的病人，其減少的劑量不應(yīng)多于每天1mg，亦不可少于1周的間隔。使用強(qiáng)的松龍維持劑量為每日10mg以上的病人，可以謹(jǐn)慎地以1周的間隔，較大的幅度遞減劑量。在撤除全身激素的過程中，一些病人盡管可以維持其呼吸功能甚至其肺功能得到了改善，但仍會感覺不好。應(yīng)鼓勵他們堅(jiān)持使用吸入型丙酸氟替卡松，并繼續(xù)撤除全身糖皮質(zhì)激素的治療，除非出現(xiàn)腎上腺功能不全的客觀體征。已撤除服用激素的病人，若腎上腺皮質(zhì)功能損害仍然未康復(fù)，應(yīng)隨身攜帶激素警告卡表明病人處于應(yīng)激狀態(tài)，例如哮喘惡化、肺部感染、主要的并發(fā)疾病、手術(shù)或外傷等情況下，需補(bǔ)充全身用激素。由全身性糖皮質(zhì)激素治療改為吸入治療有時會暴露出過敏疾患，如過敏性鼻炎或曾用全身給藥控制的濕疹。應(yīng)用抗組胺藥和/或局部制劑，包括局部皮質(zhì)激素對癥治療。罕見事例表明，吸入治療可引起潛在的嗜酸性疾病(例如Churg-Strauss綜合征)的發(fā)病。這多與口服糖皮質(zhì)激素治療的減少或撤除有關(guān)。尚未建立直接的因果關(guān)系。

由于首過代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項(xiàng)在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗(yàn)顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫興氏綜合征(Cushing,sSyndrome)及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)病人對藥物的預(yù)期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副反應(yīng)時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細(xì)胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質(zhì)醇濃度無明顯降低。然而，同時服用P4503A4肝酶強(qiáng)抑制劑(如，酮康唑)時，應(yīng)注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

不超過30°C(86°F)貯存,避免受凍和陽光直射。與多數(shù)存于壓力容器中的藥物一樣,當(dāng)罐冷卻時,藥物的治療效果可能降低。

1瓶/盒

H20130189

Glaxo Wellcome SA