硫唑嘌呤片

硫唑嘌呤片

化學(xué)名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C9H7N7O2S分子量：277.27

本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對(duì)皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

本品須在飯后以足量水吞服。器官移植后，應(yīng)長期維持治療，否則將會(huì)出現(xiàn)預(yù)期的排斥反應(yīng)...

圓形、雙凸、黃色薄膜衣片；每片中含有活性成份硫唑嘌呤50mg。

過敏反應(yīng)非常罕見：史蒂文斯-約翰遜綜合征（Stevens-JohnsonSyndrome）和中毒性表皮壞死松解癥。臨床可觀察到以下幾種過敏反應(yīng)，主要表現(xiàn)為，全身不適、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、疹病、皮疹、脈管炎、肌痛、關(guān)節(jié)痛、低血壓、肝腎功能失調(diào)和膽汁郁積（參見胃腸道反應(yīng)部分）。多數(shù)情況下，重復(fù)給藥證明不良反應(yīng)與本品相關(guān)。大多數(shù)不良反應(yīng)在立即停止服用硫唑嘌呤并給予適宜的支持性循環(huán)治療后消失。曾有報(bào)導(dǎo)極個(gè)別病例因明顯病變而導(dǎo)致死亡。當(dāng)出現(xiàn)本品過敏反應(yīng)后，應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體情況慎重考慮繼續(xù)使用本品治療的必要性。致癌性良性和惡性腫瘤（包括囊腫和息肉）罕見：腫瘤、包括非何杰金氏淋巴瘤和其他惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）以及原位子宮頸癌，急性骨髓性白血病和骨髓發(fā)育不良。（參見［注意事項(xiàng)］）接受免疫抑制的患者，其非何杰金氏淋巴瘤和其它惡性腫瘤，尤其是皮膚癌（黑色素瘤和非黑色素瘤）、肉瘤（卡波氏肉瘤和非卡波氏肉瘤）和原位子宮頸癌發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，特別是接受沖擊性治療的移植患者，該治療應(yīng)維持在最低的有效劑量水平。免疫抑制的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，其非何杰金氏淋巴瘤發(fā)生的危險(xiǎn)性與普通人群相比有所增加，看起來至少與疾病本身部分有關(guān)。罕有急性骨髓性白血病和骨髓發(fā)育不良（部分與染色體異常有關(guān)）的報(bào)告。造血功能本品可能與骨髓功能抑制作用有關(guān)，此作用呈劑量相關(guān)性，且通?？赡?。最常見的是白細(xì)胞減少癥，有時(shí)為貧血和血小板減少癥，罕見粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少和再生障礙性貧血的發(fā)生。上述情況多數(shù)發(fā)生在預(yù)先有到骨髓中毒傾向的患者中，如TPMP缺乏、肝腎功能不良以及同時(shí)接受別嘌呤醇治療而本品減量失敗的患者。（參見［藥物相互作用］）平均紅細(xì)胞容量和紅細(xì)胞血紅蛋白量增加與接受本品治療有關(guān)，這種改變是可逆轉(zhuǎn)的，呈劑量依賴關(guān)系。也曾觀察到有巨幼紅細(xì)胞性骨髓改變，但罕見嚴(yán)重的巨紅細(xì)胞性貧血及紅細(xì)胞發(fā)育不全。易感性接受本品單獨(dú)治療或與其它免疫抑制劑聯(lián)合用藥，特別是皮質(zhì)類固醇制劑，患者對(duì)病毒、真菌和細(xì)菌感染的易感染性增加。胃腸道反應(yīng)少數(shù)病人在首次服用本品后出現(xiàn)惡心，餐后服藥可以緩解。接受免疫抑制療法的器官移植病人曾出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥，如：結(jié)腸炎、憩室炎及腸穿孔，但其病源學(xué)仍未確立，同時(shí)也不排除此反應(yīng)使用大劑量的皮質(zhì)類固醇有關(guān)。曾有報(bào)告指出，腸炎患者使用本品后，可導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉，重復(fù)用藥后，腹瀉重復(fù)發(fā)生。當(dāng)此類患者使用本品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)記病情惡化可能與藥物有關(guān)。曾有少數(shù)病人接受本品治療后出現(xiàn)胰腺炎的報(bào)告，尤其是已診斷出腸炎的腎移植患者。雖已證實(shí)個(gè)別病例重復(fù)用藥后，反應(yīng)再次發(fā)生，但仍難以確定胰腺炎與使用某種藥物有關(guān)。接受本品治療，偶爾會(huì)出現(xiàn)膽汁郁積和肝功能衰退的報(bào)告，通常停藥后可恢復(fù)。上述情況與過敏反應(yīng)的體征和癥狀有關(guān)（參見過敏反應(yīng)）罕見、致命的肝臟受損與長期服用硫唑嘌呤有關(guān)，主要是器官移植病人。組織學(xué)檢查包括竇狀隙擴(kuò)張、紫癜性肝炎、靜脈閉塞疾病和小結(jié)再生性增生。有些病例停用硫唑嘌呤后可獲得短期或長期的肝臟組織學(xué)，體征和癥狀改善。部反應(yīng)出現(xiàn)可逆轉(zhuǎn)性肺炎的報(bào)告極為罕見。脫發(fā)個(gè)別病人由于同時(shí)服用硫唑嘌呤和其它免疫抑制劑而出現(xiàn)脫發(fā)現(xiàn)象，大多數(shù)情況下無需停藥可自行緩解，故脫發(fā)與硫唑嘌呤治療是否有關(guān)還不能確定。本品自1999年1月1日至2004年5月19日使用期間，收到2例不良事件報(bào)告，分別為過敏性哮喘和手顫，判斷可能與用病有關(guān)。

對(duì)硫唑嘌呤或其他任何成份有過敏史者禁用。對(duì)6-硫唑嘌呤（6-MP）過敏者也可能對(duì)本品過敏。

詳見說明書。

別嘌呤醇別嘌呤醇對(duì)黃嘌呤氧化酶有抑制作用，可導(dǎo)致有生物活性的6-硫代次黃苷酸減少為無活性的6-硫脲酸。當(dāng)別嘌呤醇、氧嘌呤和/或硫嘌呤醇與6-巰基嘌呤或硫唑嘌呤合用時(shí)，硫唑嘌呤的劑量應(yīng)減至原劑量的四分之一。神經(jīng)肌肉阻滯劑本品可增強(qiáng)去極化藥物如：琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，以及減弱非去極化藥物如：筒箭毒堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用。華法林本品可引起華法林抗凝血作用的減弱。細(xì)胞生長抑制劑/骨髓抑制劑在使用本品治療過程中應(yīng)盡可能避免與細(xì)胞生長抑制劑和骨髓抑制劑合用，如青霉胺。曾有些相互矛盾的臨床報(bào)道指出本品和甲氧芐胺嘧啶/磺胺甲基異惡唑（復(fù)方新諾明）合用導(dǎo)致了嚴(yán)重的血液學(xué)異常。曾有一例報(bào)道提示，合用本品和血管緊張素酶抑制劑-卡托普利有發(fā)生血液學(xué)異常的可能。本品有治療增強(qiáng)西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。其它相互作用由于體外試驗(yàn)證據(jù)顯示氨基水楊酸衍生物（奧沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶）對(duì)TPMT有抑制作用，故當(dāng)病人正在接受本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用此類藥物。（參見［注意事項(xiàng)］）疫苗本品的免疫抑制活性對(duì)活疫苗能夠引起一種非典型的潛在性損害。因此，在接受本品治療的患者使用活疫苗在理論上是禁忌癥。本品很可能對(duì)無活性

25℃以下避光保存。

100片/盒

國藥準(zhǔn)字HJ20170288

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