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        鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)有怎樣的藥代動(dòng)力學(xué)?

        發(fā)布時(shí)間:2022-11-22 12:28 相關(guān)企業(yè):Roche S.p.A.

        鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)主要成份是鹽酸厄洛替尼。厄洛替尼能抑制與表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)相關(guān)的細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。那么,鹽酸厄洛替尼片(特羅凱)有怎樣的藥代動(dòng)力學(xué)?

        鹽酸厄洛替尼片

        特羅凱 鹽酸厄洛替尼片 生產(chǎn)廠家:Roche S.p.A. 功能主治:厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。 用法用量:特羅凱必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
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        本品藥代動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)為:尚缺乏在中國(guó)人中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究的數(shù)據(jù)。以下資料來自國(guó)外臨床研究。厄洛替尼口服后大約60%吸收,與食物同服生物利用度明顯提高到幾乎100%。半衰期大約為36小時(shí),主要通過CYP3A4代謝清除,另有小部分通過CYP1A2代謝。吸收和分布厄洛替尼口服150mg劑量時(shí)厄洛替尼的生物利用度大約為60%,用藥后4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。食物可顯著提高生物利用度,達(dá)到幾乎100%。吸收后大約93%厄洛替尼與白蛋白和α1酸性糖蛋白(AAG)結(jié)合。

        厄洛替尼的表觀分布容積為232升。代謝和清除體外細(xì)胞色素酶P450分析表明厄洛替尼主要通過CYP3A4代謝,少量通過CYP1A2和肝外同工酶CYP1A1代謝??诜?00mg劑量后,可以回收到91%的藥物,其中在糞便中為83%(1%劑量為原形),尿液中為8%(0.3%劑量為原形)。591例服用單劑厄洛替尼的人群藥代動(dòng)力學(xué)分析表明中位半衰期為36.2小時(shí)。因此達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度需要7~8天。清除率與年齡之間無明顯相關(guān)性。吸煙者厄洛替尼的清除率增高24%。特殊人群肝功能異?;颊叨蚵逄婺嶂饕诟闻K清除。

        目前無肝功能異?;蚋闻K轉(zhuǎn)移對(duì)厄洛替尼藥代動(dòng)力學(xué)影響的資料。腎功能異?;颊邌蝿┙o藥后尿中分泌少于9%。在腎功能異常的患者中未進(jìn)行臨床試驗(yàn)。相互作用厄洛替尼主要通過CYP3A4代謝,因此推測(cè)CYP3A4的抑制劑會(huì)使其暴露增加。在一項(xiàng)Ib期臨床試驗(yàn)中,吉西他濱和厄洛替尼的藥代動(dòng)力學(xué)沒有發(fā)生顯著的相互影響。

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