今天，默沙東(MSD)宣布，他的重磅免疫療法在Keytruda中取得了另一個(gè)積極的進(jìn)展。該療法在臨床試驗(yàn)中達(dá)到了關(guān)鍵的二級臨床終點(diǎn)，用于治療可切除IIB和IIC黑色素瘤的輔助療法。

黑色素瘤是以生產(chǎn)色素的細(xì)胞出現(xiàn)不受控制的生長為特征的最嚴(yán)重的皮膚癌類型之一。早期黑色素瘤可通過手術(shù)切除治療，但切除后黑色素瘤的復(fù)發(fā)率較高：對于IIB和IIC時(shí)期的病人，復(fù)發(fā)率為32-46%；對于III時(shí)期的病人，復(fù)發(fā)率為39-74%。這三個(gè)時(shí)期的病人5年生存率約為80%至90%。

默沙東的早期癌癥治療項(xiàng)目指出，盡早對癌癥病人開展醫(yī)治，能夠產(chǎn)生較好的長期存活率，而Keytruda是這一項(xiàng)目的關(guān)鍵。在一項(xiàng)叫做Keynote-716的3期臨床實(shí)驗(yàn)中，科學(xué)研究工作人員招募了IIB和IIC期的可切除黑色素瘤病人。

中期剖析說明相對性安慰劑，醫(yī)治能夠改進(jìn)無復(fù)發(fā)性存活期(RFS)。此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)早已做到RFS的關(guān)鍵臨床研究結(jié)束點(diǎn)(HR=0.65%CI，0.46-0.92)；p=0.0065)，F(xiàn)DA也依據(jù)這種數(shù)據(jù)信息，擴(kuò)大了Keytruda的適應(yīng)癥。而今日的結(jié)果進(jìn)一步說明，這一療法做為輔助治療，能夠計(jì)算出顯著地改進(jìn)無遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移的存活率(DMFS)，且沒有出現(xiàn)新的安全性信號難題。在將來的醫(yī)藥學(xué)會議上，默沙東方案公布大量數(shù)據(jù)信息。