自8月份起，中國政府啟動了為期4個月的國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作，針對重點產(chǎn)品、重點單位和重點區(qū)域，對農(nóng)產(chǎn)品、加工食品、流通領(lǐng)域食品、餐飲消費、藥品、豬肉、進出口產(chǎn)品和涉及人身健康安全產(chǎn)品等8個方面進行專項整治，目的是要建立從產(chǎn)品設(shè)計、原料進廠、生產(chǎn)加工、出廠銷售到售后服務(wù)的工業(yè)品全過程監(jiān)管鏈條，建立從種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通銷售到餐飲消費的食品全過程監(jiān)管鏈條，建立產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的質(zhì)量追溯和責(zé)任追究體系，建立覆蓋全社會的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

政府高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全

一直以來，中央政府高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的問題。

早在2003年，國務(wù)院就發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實施食品藥品放心工程的通知》，對關(guān)系到的飲食用藥安全作了特別工作部署。2004年，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)食品安全專項整治工作方案的通知》，要求地方各級人民政府對本地食品藥品安全負總責(zé)，農(nóng)業(yè)、商務(wù)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門認真履行職責(zé)，公安、監(jiān)察、司法機關(guān)和新聞宣傳單位積極配合和支持，確保專項整治取得實效。

2007年7月25日，國務(wù)院總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，研究加強產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作。會議決定，成立國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作中的重大問題。會議強調(diào)，產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全，關(guān)系人民群眾生命健康和切身利益，關(guān)系企業(yè)信譽，關(guān)系國家形象，必須高度重視。要把全面提高產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全水平作為一項重要任務(wù)。

會議指出：首先要從源頭上加強管理，建立嚴密的食品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，對種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、儲運、銷售各環(huán)節(jié)實行全過程監(jiān)管，確保食品安全;其次要加強標準體系建設(shè)，完善國家標準，主要指標符合國際標準;同時，還要加強進出口商品檢驗檢疫，嚴格執(zhí)行質(zhì)量追溯和退市召回制度;要定期發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全信息，有效保護人民群眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán);要加強國際交流合作，積極做好信息溝通工作;要加強質(zhì)量法制建設(shè)和誠信體系建設(shè)，樹立企業(yè)誠信、負責(zé)的形象。

本次常務(wù)會議審議并原則通過《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定(草案)》。

不久前，胡錦濤總書記在十七大報告中強調(diào)，要“提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平”、“確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全”、“確保食品藥品安全”，充分體現(xiàn)了黨中央對產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的高度重視。

藥品專項整治積極推進

按照國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組此前的計劃，此次在穗召開的第三次現(xiàn)場會將主要針對我國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治活動，檢查藥品和醫(yī)療器械安全專項整治、進出口產(chǎn)品及消費品的專項整治情況，并對其他整治任務(wù)進行“回頭看”。

近年來，在國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的領(lǐng)導(dǎo)和各級食品藥品監(jiān)督管理部門的積極配合下，我國連續(xù)開展了藥品專項整治行動，并取得了明顯成效。

SFDA認真?zhèn)鬟_貫徹全國質(zhì)量工作會議和國務(wù)院全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神，在全國開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥幕A(chǔ)上，進一步加強藥品整治工作力度，提出藥品專項整治行動必須與國務(wù)院部署開展的整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆酉嘟Y(jié)合、相銜接，在短時間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問題。從藥品研制、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)入手，突出重點，分類整治。

藥品注冊管理逐步規(guī)范。專項整治以來，SFDA組織了120個工作組、520人次，對685個高類別新藥注冊品種進行現(xiàn)場核查;各省局組織了幾百個工作組、出動幾千人次，完成了23987個品種的核查。目前，全國共撤回藥品注冊申請6441個，注銷藥品批準文號578個。

生產(chǎn)企業(yè)實施GMP情況全面檢查。全國共派出6717個檢查組，派出檢查人員27000多人次，吊銷5家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》，收回128家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》，停產(chǎn)整頓168家，限期整改2025家。在此期間，各級食品藥品監(jiān)管部門加大對違法違規(guī)生產(chǎn)行為的打擊力度，集中力量查處了一批典型案件，起到了很好的震懾作用。

藥品經(jīng)營主體資格全面清理。專項整治開展以來，各地以加強GSP跟蹤檢查為重點，突出對藥品經(jīng)營企業(yè)的超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租轉(zhuǎn)讓許可證等問題進行監(jiān)督檢查。共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)30.7萬家，監(jiān)督檢查覆蓋率達到89.6%。查出存在問題并責(zé)令整改的企業(yè)49335家，吊銷經(jīng)營許可證1202家，核減經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的1794家，收回GSP證書481張，取締無證經(jīng)營3325家，取締掛靠經(jīng)營255家，查處其他違法違規(guī)行為20523件。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證初步清查。全國共清查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證23677個，涉及企業(yè)8288家。撤銷產(chǎn)品注冊證數(shù)65個，注銷產(chǎn)品注冊證147個。SFDA組織完成了第一批部分重點品種(心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關(guān)節(jié))的注冊資料核查工作，共計60個品種，涉及18個企業(yè)。

宣傳報道推動整治工作。專項整治行動期間，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》與業(yè)內(nèi)媒體均開辟專欄，及時報道全國質(zhì)量工作會議和電視電話會議精神，以及全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)和藥品整治組及時貫徹國務(wù)院部署迅速展開工作的動態(tài)，營造專項整治的輿論氛圍，推動了整治工作。