育兒是一個系統(tǒng)的科學工程,媽媽們馬虎不得,尤其一些關于孩子健康方面的新聞,諸如這“含可待因感冒藥18歲以下青少年兒童禁用”等這類兒童用藥方面的資訊,更是務必要關注了解,以免不注意,影響孩子健康。
長期的醫(yī)療實踐證明,可待因具有較好的鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)痛作用,其復方制劑在臨床上廣泛應用。經查詢,目前我國含可待因的藥品含29個批號:氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。
上世紀90年代以來,我國研制開發(fā)了一些可待因復方制劑,但從1997年開始,我國少數地區(qū)出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題。為此,1998年5月25日已將所有含可待因止咳口服溶液列入處方藥管理。
2000年4月11日,原國家藥監(jiān)局就曾發(fā)文指出,可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規(guī)定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。
2017年1月4日,原食藥監(jiān)局總局發(fā)布《關于修訂含可待因藥品說明書的公告》。
公告表示:
在「禁忌癥」增加以下內容:12歲以下兒童禁用;哺乳期婦女禁用;已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
在「兒童用藥」項下,應注明:12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12~18歲兒童和青少年不宜使用本品。
2018年6月27日,就含可待因類感冒藥修訂說明書,國家藥審中心還發(fā)布過征稿意見的通知。
通知指出美國FDA梳理了阿片類藥物用于兒童鎮(zhèn)咳的治療背景、臨床應用趨勢、嚴重不良反應及濫用情況。
同時,經專家論證會表決,認為含有可待因及氫可酮的感冒鎮(zhèn)咳藥在18歲以下人群中使用其風險高于獲益,要求將含可待因或氫可酮的阿片類感冒鎮(zhèn)咳處方藥適應癥范圍限制在18歲及以上成人。
另外值得一提的是,常用于鎮(zhèn)咳祛痰的「復方甘草片」說明書中也注明,含有成分「阿片粉4mg」。
此外,維C銀翹片、病毒唑、安乃近、匹多莫德等藥物都被指出不適宜兒童使用。
附:兒童慎用、限用藥品
兒童用藥常識是每一位媽媽都要掌握的,實在不清楚,那么,最簡單的方法,媽媽們就多跑幾步路,問問醫(yī)生,吃藥一定遵循醫(yī)囑。