久久精品国产亚洲一区二区,无码国产精品一区二区免费97,亚州AV无码乱码精品国产,伊人久久一区二区三区无码,亚洲欧美另类精品久久久,亚洲中文字幕在线一区二区三区 ,性做久久久久久久,国产91吞精一区二区三区,国产高潮精品久久AV无码,连续高潮喷水无码

        首頁(yè) > 臨床招募 > 資訊詳情

        華東醫(yī)藥奧拉帕利啟動(dòng)臨床 重磅炸彈藥物奧拉帕利有何功效?

        發(fā)布時(shí)間:2022-06-20 09:24 相關(guān)企業(yè):四川科倫藥業(yè)股份有限公司

        4月14日,加入這一重磅炸彈品種仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)內(nèi)第四家企業(yè)——華東醫(yī)藥推出PAPR抑制劑奧拉帕利BE試驗(yàn)。

        去年10月,齊魯制藥公司首次提交了奧拉帕利仿制藥的上市申請(qǐng),并正式啟動(dòng)了該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。目前,齊魯已經(jīng)有兩家公司提交了上市申請(qǐng),兩家公司啟動(dòng)了臨床試驗(yàn),另外八家公司獲得了臨床批準(zhǔn)。

        2020年售價(jià)23.48億美元的重磅炸彈藥物

        奧拉帕利是由阿斯利康開(kāi)發(fā)的,是世界上第一個(gè)獲得批準(zhǔn)并上市的PARP抑制劑。2014年,奧拉帕利首次獲得FDA批準(zhǔn)上市,為晚期卵巢癌患者進(jìn)行BRCA突變。自那時(shí)以來(lái),它的適應(yīng)癥不斷擴(kuò)大,卵巢癌在2017年得到了維持治療的批準(zhǔn);2018年,奧拉帕利被批準(zhǔn)為BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌;2020年5月,它獲得了兩種適應(yīng)癥,包括一種貝伐珠單抗聯(lián)合療法和前列腺癌去勢(shì)抗性適應(yīng)癥。

        奧拉帕利是當(dāng)之無(wú)愧的重彈。自獲得批準(zhǔn)以來(lái),其銷售額繼續(xù)飆升,類似產(chǎn)品的連續(xù)上市未能動(dòng)搖其國(guó)王的趨勢(shì)。根據(jù)企業(yè)年報(bào),2021年全球銷售額達(dá)到23.48億美元,同比增長(zhǎng)30%。奧拉帕利的總收入達(dá)到27.48億美元,這是一個(gè)具有里程碑意義的合作銷售收入。

        在中國(guó),奧拉帕利最初于2018年8月獲得批準(zhǔn),并獲得了多種適應(yīng)癥,包括維持性卵巢癌敏感的維持治療、晚期卵巢癌晚期維持治療BRCA突變的治療、BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)前列腺癌單一藥物治療,以及新激素藥物治療后的疾病進(jìn)展。

        2019年,奧拉帕利通過(guò)談判降低了61.8%的價(jià)格,并進(jìn)入了醫(yī)療保險(xiǎn)B類別目錄。2020年,由于新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn),奧拉帕利再次參加了醫(yī)療保險(xiǎn)談判,并降低了39.64%的價(jià)格,在醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍內(nèi)擴(kuò)大了新的適應(yīng)癥。最新的醫(yī)療保險(xiǎn)支付價(jià)格為102元/150毫克/片。不幸的是,在2021年的最新醫(yī)療保險(xiǎn)談判中,奧拉帕利未能成功將抗性前列腺癌(MCRPC)的趨勢(shì)納入醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。

        在阿斯利康2021年度報(bào)告中,該公司還明確指出,奧拉帕利在新興市場(chǎng)的年銷售額顯著增加(+41%)。這一增長(zhǎng)主要得益于這種藥物在3月份治療BRCA突變卵巢癌的第一線適應(yīng)癥,這種藥物被納入2021年中國(guó)新醫(yī)療保險(xiǎn)目錄,帶來(lái)了需求增長(zhǎng)。

        國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)布局已經(jīng)有12家

        根據(jù)CDE專利登記平臺(tái),奧拉帕利化合物專利于2024年3月到期,制劑專利于2020年10月到期,用途專利于2024年11月到期。然而,早在2015年,國(guó)內(nèi)企業(yè)就開(kāi)始布局奧拉帕利仿制藥,截至目前,已有12家企業(yè)開(kāi)發(fā)。

        根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù),齊魯制藥在三項(xiàng)專利聲明中首次開(kāi)啟了上市申報(bào),即承諾在專利到期前不上市。宣泰制藥是國(guó)內(nèi)第二家上市公司,也提交了三項(xiàng)專利聲明,沒(méi)有挑戰(zhàn)阿斯利康的藥品專利。這意味著奧拉帕利的仿制藥不會(huì)很快進(jìn)入市場(chǎng),阿斯利康可以繼續(xù)在中國(guó)PARP抑制劑市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位。

        此外,除華東醫(yī)藥外,科倫制藥還啟動(dòng)了奧拉帕利的BE試驗(yàn),韓森、石藥集團(tuán)、正大天晴等8家企業(yè)尚未注冊(cè)開(kāi)展BE試驗(yàn)。

        上一篇:護(hù)肝膠囊的臨床作用有哪些? 下一篇:國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批臨床試驗(yàn) 它是全球價(jià)型最高的HPV疫苗嗎?
        精品无码一区二区三区亚洲桃色| av免费观看网站大全| 日韩精品视频免费福利在线观看| 久久一区av蜜桃人妻| 国产自拍三级黄片视频| 国产色av一区二区三区| 日本美女在线一区二区| 黄污在线观看一区二区三区三州 | 亚洲av日韩综合一区二区三区| 亚洲欧美在线观看| 欧美午夜一区二区福利视频| 久久99久久久无码国产精品色戒| 国产一区二区三区免费在线视频 | 亚洲av无码片一区二区三区| 国产精品电影久久久久电影网| 亚洲无人区一码二码国产内射| 男女交射视频免费观看网站| 激情综合婷婷色五月蜜桃| 国产尤物精品视频| 亚洲精品无码乱码成人| 国产精品av在线一区二区三区| 中文字幕你懂的一区二区| 黄射视频在线观看免费| 亚洲av中文无码字幕色本草| 人人妻人人爽人人澡人人| 人妻无码一区二区三区四区| 国产哟交泬泬视频在线播放| 黄网站a毛片免费观看久久| 国产精品人伦一区二区三| 欧美群妇大交群| 国产精品无码一本二本三本色| 精品无码AⅤ片| 亚洲欧洲美洲无码精品va| 亚洲av日韩精品一区二区| 国产精品久久久久久久久久红粉| 亚洲av成人精品日韩在线播放| 97久久精品人人做人人爽| 强d漂亮少妇高潮在线观看| 天堂精品人妻一卡二卡| 国语淫秽一区二区三区四区| av狠狠色丁香婷婷综合久久|